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資料４－２ ワクチンの安全性に関する評価について (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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令和４年12月１日
令和４年度第３回
医薬品等安全対策部会
令 和 ４ 年 10 月 24 日
資料３－２ 別添３
健発 1024 第５号
薬生発 1024 第１号
各都道府県知事 殿
厚 生 労 働 省 健 康 局 長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬・生活衛生局長
（
公
印
省
略
）
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について
予防接種法（昭和 23 年法律第 68 号）第 12 条第１項の規定による報告及び予防接種に係
る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第
145 号）第 68 条の 10 第２項の規定による報告については、「定期の予防接種等による副反
応疑いの報告等の取扱いについて」（平成 25 年３月 30 日付け健発 0330 第３号・薬食発
0330 第１号厚生労働省健康局長、医薬食品局長連名通知。以下「連名通知」という。）に
従い、御理解と御協力をいただいているところです。
今般、連名通知の一部を別紙のとおり改正することといたしましたので、貴職におかれ
ましてはこれを十分御了知の上、貴管内市町村（保健所を設置する市及び特別区を含む。）
及び関係機関等に周知をお願いいたします。
なお、公益社団法人日本医師会に対し、本件に係る協力を依頼していることを申し添え
ます。
記
１
改正の概要
（１）別紙様式１について、新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する報告基
準として熱性けいれんを追加。
（２）心筋炎調査票及び心膜炎調査票を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に報告す
る場合に、電子報告システムによる報告に対応。
（３）その他所要の改正。
２
適用日
令和４年 10 月 24 日
令和４年度第３回
医薬品等安全対策部会
令 和 ４ 年 10 月 24 日
資料３－２ 別添３
健発 1024 第５号
薬生発 1024 第１号
各都道府県知事 殿
厚 生 労 働 省 健 康 局 長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬・生活衛生局長
（
公
印
省
略
）
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について
予防接種法（昭和 23 年法律第 68 号）第 12 条第１項の規定による報告及び予防接種に係
る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第
145 号）第 68 条の 10 第２項の規定による報告については、「定期の予防接種等による副反
応疑いの報告等の取扱いについて」（平成 25 年３月 30 日付け健発 0330 第３号・薬食発
0330 第１号厚生労働省健康局長、医薬食品局長連名通知。以下「連名通知」という。）に
従い、御理解と御協力をいただいているところです。
今般、連名通知の一部を別紙のとおり改正することといたしましたので、貴職におかれ
ましてはこれを十分御了知の上、貴管内市町村（保健所を設置する市及び特別区を含む。）
及び関係機関等に周知をお願いいたします。
なお、公益社団法人日本医師会に対し、本件に係る協力を依頼していることを申し添え
ます。
記
１
改正の概要
（１）別紙様式１について、新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する報告基
準として熱性けいれんを追加。
（２）心筋炎調査票及び心膜炎調査票を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に報告す
る場合に、電子報告システムによる報告に対応。
（３）その他所要の改正。
２
適用日
令和４年 10 月 24 日