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資料2-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》 |
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副作用の種類
器官別大分類
番号
性別
年齢
副作用発現年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
基本語
眼障害
眼の異常感
15
女性
30 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
流涙増加
15
女性
30 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
16
男性
40 歳代
2022 年 7 月 8 日
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
19
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
視力低下
22
男性
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
23
女性
6 歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼瞼縁痂皮
25
女性
40 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の障害
28
女性
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
筋骨格系および結合組織障害
頚部痛
7
女性
50 歳代
2021 年 3 月 8 日
不明
副作用
自発報告
呼吸器、胸郭および縦隔障害
呼吸困難
17
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
呼吸器、胸郭および縦隔障害
口腔咽頭痛
24
男性
70 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
傷害、中毒および処置合併症
眼の擦過傷
21
男性
60 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
傷害、中毒および処置合併症
角膜損傷
26
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
心臓障害
動悸
17
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
味覚不全
8
女性
50 歳代
2021 年 3 月 10 日
回復
副作用
自発報告
神経系障害
浮動性めまい
27
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
発疹
7
女性
50 歳代
2021 年 3 月 9 日
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
発疹
7
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
湿疹
13
女性
70 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
爪甲剥離症
17
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
調査期間:令和 2 年 9 月 16 日~令和 5 年 5月 30 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.26.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
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備考
器官別大分類
番号
性別
年齢
副作用発現年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
基本語
眼障害
眼の異常感
15
女性
30 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
流涙増加
15
女性
30 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
16
男性
40 歳代
2022 年 7 月 8 日
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
19
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
視力低下
22
男性
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の異常感
23
女性
6 歳
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼瞼縁痂皮
25
女性
40 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の障害
28
女性
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
筋骨格系および結合組織障害
頚部痛
7
女性
50 歳代
2021 年 3 月 8 日
不明
副作用
自発報告
呼吸器、胸郭および縦隔障害
呼吸困難
17
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
呼吸器、胸郭および縦隔障害
口腔咽頭痛
24
男性
70 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
傷害、中毒および処置合併症
眼の擦過傷
21
男性
60 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
傷害、中毒および処置合併症
角膜損傷
26
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
心臓障害
動悸
17
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
味覚不全
8
女性
50 歳代
2021 年 3 月 10 日
回復
副作用
自発報告
神経系障害
浮動性めまい
27
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
発疹
7
女性
50 歳代
2021 年 3 月 9 日
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
発疹
7
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
湿疹
13
女性
70 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
皮膚および皮下組織障害
爪甲剥離症
17
女性
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
調査期間:令和 2 年 9 月 16 日~令和 5 年 5月 30 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.26.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
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備考