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資料２－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
眼障害
7
（女性・4
歳）
眼障害
眼障害
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
2020 年
10 月 30
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
1～2 回
15 日
8
（女性・4
歳）
2020 年
11 月 10
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
2回
8
（女性・4
歳）
2020 年
11 月 10
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
2回
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き、目の疲れ
眼刺激
軽快
111 日
目の乾き、目の疲れ、
目のかすみ、涙が出る
眼瞼そう痒症
軽快
111 日
目の乾き、目の疲れ、
目のかすみ、涙が出る
眼そう痒症
軽快
7
21 / 74
薬剤師：関連性不
明、本剤使用 16
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連な
し、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。元々アレルギ
ーがあり。かゆみ
はでやすいよう
だ。
企業：関連あり
患者のアレルギー
体質が本事象発現
に関連する可能性
があると考える。
薬剤師：関連な
し、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。元々アレルギ
ーがあり。かゆみ
はでやすいよう
だ。
企業：関連あり
患者のアレルギー
体質が本事象発現
に関連する可能性
があると考える。
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
眼障害
7
（女性・4
歳）
眼障害
眼障害
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
使用理由
１日使用量
使用期間
2020 年
10 月 30
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
1～2 回
15 日
8
（女性・4
歳）
2020 年
11 月 10
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
2回
8
（女性・4
歳）
2020 年
11 月 10
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
2回
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き、目の疲れ
眼刺激
軽快
111 日
目の乾き、目の疲れ、
目のかすみ、涙が出る
眼瞼そう痒症
軽快
111 日
目の乾き、目の疲れ、
目のかすみ、涙が出る
眼そう痒症
軽快
7
21 / 74
薬剤師：関連性不
明、本剤使用 16
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連な
し、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。元々アレルギ
ーがあり。かゆみ
はでやすいよう
だ。
企業：関連あり
患者のアレルギー
体質が本事象発現
に関連する可能性
があると考える。
薬剤師：関連な
し、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。元々アレルギ
ーがあり。かゆみ
はでやすいよう
だ。
企業：関連あり
患者のアレルギー
体質が本事象発現
に関連する可能性
があると考える。