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資料２－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
１日使用量
使用期間
眼障害
12
（女性・5
歳）
2020 年
11 月
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② OTC点眼
薬
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
① 8 日から
14 日以内
（2 週間以
内）
② 不明（継
続中）
眼障害
12
（女性・5
歳）
2020 年
11 月
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② OTC点眼
薬
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
神経系障害
13
（男性・7
歳）
2020 年
11 月 10
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
眼障害
14
（女性・6
歳）
2020 年
10 月 25
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
使用理由
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
① 目の乾き、目の疲
れ
② 目の乾きのため
眼充血
回復
① 8 日から
14 日以内
（2 週間以
内）
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目の疲
れ
② 目の乾きのため
眼の異物感
回復
3～4 回
8日
目の乾き、目の疲れ、
目のかすみ、眼球の違
和感
頭部不快感
回復
3～4 回
8日
目の乾き、目の疲れ、
コンタクト装着時の不
快感
眼瞼そう痒症
回復
13
27 / 74
薬剤師：関連な
し、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼:OTC点
眼薬。結膜炎との
診断
企業：関連あり本
事象とアレルギ
ーとの関連は薄い
と考える。
薬剤師：関連な
し、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼:OTC点
眼薬。結膜炎との
診断
企業：関連あり本
事象とアレルギ ー
との関連は薄いと
考える。
薬剤師：関連性不
明、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 3 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。ふきとり不十
分による乾燥等に
よるものと考察
企業：関連あり
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
１日使用量
使用期間
眼障害
12
（女性・5
歳）
2020 年
11 月
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② OTC点眼
薬
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
① 8 日から
14 日以内
（2 週間以
内）
② 不明（継
続中）
眼障害
12
（女性・5
歳）
2020 年
11 月
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② OTC点眼
薬
① 5～6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
神経系障害
13
（男性・7
歳）
2020 年
11 月 10
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
眼障害
14
（女性・6
歳）
2020 年
10 月 25
日
ヒアレイン S
（参天製薬）
使用理由
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
① 目の乾き、目の疲
れ
② 目の乾きのため
眼充血
回復
① 8 日から
14 日以内
（2 週間以
内）
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目の疲
れ
② 目の乾きのため
眼の異物感
回復
3～4 回
8日
目の乾き、目の疲れ、
目のかすみ、眼球の違
和感
頭部不快感
回復
3～4 回
8日
目の乾き、目の疲れ、
コンタクト装着時の不
快感
眼瞼そう痒症
回復
13
27 / 74
薬剤師：関連な
し、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼:OTC点
眼薬。結膜炎との
診断
企業：関連あり本
事象とアレルギ
ーとの関連は薄い
と考える。
薬剤師：関連な
し、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼:OTC点
眼薬。結膜炎との
診断
企業：関連あり本
事象とアレルギ ー
との関連は薄いと
考える。
薬剤師：関連性不
明、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 3 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。ふきとり不十
分による乾燥等に
よるものと考察
企業：関連あり