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資料2-2   精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》
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副作用の種類

番号
(性別・
年齢)

副作用発
現年月日

眼障害

15
(女性・5
歳)

眼障害

使用薬剤名
(製造販売業
者名等)

使用方法

使用理由

1日使用量

使用期間

2020 年
11 月 5 日

ヒアレイン S
(参天製薬)

3~4 回

27 日

15
(女性・5
歳)

不明

ヒアレイン S
(参天製薬)

3~4 回

眼障害

16
(男性・7
歳)

2020 年 9
月 30 日

ヒアレイン S
(参天製薬)

眼障害

17
(男性・3
歳)

2020 年
12 月 1 日

ヒアレイン S
(参天製薬)

副作用

備考(識別番号)

症状

転帰

目の乾き、目の異物
感、目の疲れ

眼脂

未回復

27 日

目の乾き、目の異物
感、目の疲れ

眼の異物感

その他

4回

2日

目の乾き、目のかすみ

霧視

回復

4回

12 日

目の乾き

眼刺激

回復

14

28 / 74

薬剤師:関連な
し、本剤使用 27
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。眼科では特に
何も言われなかっ

企業:関連あり
本事象とアレルギ
ーとの関連はない
と考える。
薬剤師:関連性未
報告、本剤使用か
ら発現までの日数
不明。他に使用し
た点眼等なし。眼
科では特に何も言
われなかった
企業:関連あり
本事象とアレルギ
ーとの関連はない
と考える。
薬剤師:関連性不
明、本剤使用 3 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業:関連あり
薬剤師:関連あ
り、本剤使用 12
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。
企業:関連あり