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資料2-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
(性別・
年齢)
副作用発
現年月日
眼障害
15
(女性・5
歳)
眼障害
使用薬剤名
(製造販売業
者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
2020 年
11 月 5 日
ヒアレイン S
(参天製薬)
3~4 回
27 日
15
(女性・5
歳)
不明
ヒアレイン S
(参天製薬)
3~4 回
眼障害
16
(男性・7
歳)
2020 年 9
月 30 日
ヒアレイン S
(参天製薬)
眼障害
17
(男性・3
歳)
2020 年
12 月 1 日
ヒアレイン S
(参天製薬)
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
目の乾き、目の異物
感、目の疲れ
眼脂
未回復
27 日
目の乾き、目の異物
感、目の疲れ
眼の異物感
その他
4回
2日
目の乾き、目のかすみ
霧視
回復
4回
12 日
目の乾き
眼刺激
回復
14
28 / 74
薬剤師:関連な
し、本剤使用 27
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。眼科では特に
何も言われなかっ
た
企業:関連あり
本事象とアレルギ
ーとの関連はない
と考える。
薬剤師:関連性未
報告、本剤使用か
ら発現までの日数
不明。他に使用し
た点眼等なし。眼
科では特に何も言
われなかった
企業:関連あり
本事象とアレルギ
ーとの関連はない
と考える。
薬剤師:関連性不
明、本剤使用 3 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業:関連あり
薬剤師:関連あ
り、本剤使用 12
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。
企業:関連あり
番号
(性別・
年齢)
副作用発
現年月日
眼障害
15
(女性・5
歳)
眼障害
使用薬剤名
(製造販売業
者名等)
使用方法
使用理由
1日使用量
使用期間
2020 年
11 月 5 日
ヒアレイン S
(参天製薬)
3~4 回
27 日
15
(女性・5
歳)
不明
ヒアレイン S
(参天製薬)
3~4 回
眼障害
16
(男性・7
歳)
2020 年 9
月 30 日
ヒアレイン S
(参天製薬)
眼障害
17
(男性・3
歳)
2020 年
12 月 1 日
ヒアレイン S
(参天製薬)
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
目の乾き、目の異物
感、目の疲れ
眼脂
未回復
27 日
目の乾き、目の異物
感、目の疲れ
眼の異物感
その他
4回
2日
目の乾き、目のかすみ
霧視
回復
4回
12 日
目の乾き
眼刺激
回復
14
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薬剤師:関連な
し、本剤使用 27
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。眼科では特に
何も言われなかっ
た
企業:関連あり
本事象とアレルギ
ーとの関連はない
と考える。
薬剤師:関連性未
報告、本剤使用か
ら発現までの日数
不明。他に使用し
た点眼等なし。眼
科では特に何も言
われなかった
企業:関連あり
本事象とアレルギ
ーとの関連はない
と考える。
薬剤師:関連性不
明、本剤使用 3 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業:関連あり
薬剤師:関連あ
り、本剤使用 12
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。
企業:関連あり