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資料２－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (49 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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別紙様式５
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
番号
性別
年齢
副作用発現
年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
器官別大分類
基本語
眼障害
眼瞼縁痂皮
1
女
40 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
浮動性めまい
2
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の障害
3
女
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
胃腸障害
悪心
2
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
傷害、中毒および処置合併症
角膜損傷
4
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
調査期間：令和 5 年 3 月 1 日～令和 5 年 5 月 30 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.26.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
6
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備考
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
番号
性別
年齢
副作用発現
年月日
転帰
副作用の区分
報告の種類
器官別大分類
基本語
眼障害
眼瞼縁痂皮
1
女
40 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
神経系障害
浮動性めまい
2
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
眼障害
眼の障害
3
女
80 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
胃腸障害
悪心
2
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
傷害、中毒および処置合併症
角膜損傷
4
女
50 歳代
不明
不明
副作用
自発報告
調査期間：令和 5 年 3 月 1 日～令和 5 年 5 月 30 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.26.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
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