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資料2-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
(性別・
年齢)
副作用発
現年月日
傷害、中毒お
よび処置合併
症
20
(女性・5
歳)
2020 年
12 月 16
日
眼障害
21
(女性・7
歳)
2020 年
11 月
使用薬剤名
(製造販売業
者名等)
使用方法
① ヒアレイ
ン S(参
天製薬)
② ブロチゾ
ラム
③ アジルサ
ルタン
④ アムロジ
ピンベシ
ル酸塩
① ヒアレイ
ン S(参
天製薬)
② ロスバス
タチンカ
ルシウム
③ エソメプ
ラゾール
マグネシ
ウム水和
物
④ ロキソプ
ロフェン
ナトリウ
ム水和物
⑤ 芍薬甘草
湯
①
②
③
④
1日使用量
使用理由
使用期間
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
5~6 回
不明
不明
不明
① 7日
② 不明(継
続中)
③ 不明(継
続中)
④ 不明(継
続中)
① 目の乾き、目の異
物感
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
眼内異物
回復
薬剤師:関連あ
り、本剤使用後 1
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。
企業:関連あり
① 1~2 回
② 1 錠×1 回
③ 1 カプセ
ル×1 回
④ 1 日数回
⑤ 頓服
① 11 日
② 不明(継
続中)
③ 不明(継
続中)
④ 不明(継
続中)
⑤ 不明(継
続中)
① 目の異物感、目の
疲れ、目のかすみ
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
⑤ 合併症
流涙増加
軽快
薬剤師:関連あ
り、本剤使用後
から発現までの日
数不明。他に使用
した点眼等なし。
企業:関連あり
調査期間:令和 2 年 9 月 16 日~令和 3 年 9 月 15 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
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番号
(性別・
年齢)
副作用発
現年月日
傷害、中毒お
よび処置合併
症
20
(女性・5
歳)
2020 年
12 月 16
日
眼障害
21
(女性・7
歳)
2020 年
11 月
使用薬剤名
(製造販売業
者名等)
使用方法
① ヒアレイ
ン S(参
天製薬)
② ブロチゾ
ラム
③ アジルサ
ルタン
④ アムロジ
ピンベシ
ル酸塩
① ヒアレイ
ン S(参
天製薬)
② ロスバス
タチンカ
ルシウム
③ エソメプ
ラゾール
マグネシ
ウム水和
物
④ ロキソプ
ロフェン
ナトリウ
ム水和物
⑤ 芍薬甘草
湯
①
②
③
④
1日使用量
使用理由
使用期間
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
5~6 回
不明
不明
不明
① 7日
② 不明(継
続中)
③ 不明(継
続中)
④ 不明(継
続中)
① 目の乾き、目の異
物感
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
眼内異物
回復
薬剤師:関連あ
り、本剤使用後 1
日目に発現。他に
使用した点眼等な
し。
企業:関連あり
① 1~2 回
② 1 錠×1 回
③ 1 カプセ
ル×1 回
④ 1 日数回
⑤ 頓服
① 11 日
② 不明(継
続中)
③ 不明(継
続中)
④ 不明(継
続中)
⑤ 不明(継
続中)
① 目の異物感、目の
疲れ、目のかすみ
② 合併症
③ 合併症
④ 合併症
⑤ 合併症
流涙増加
軽快
薬剤師:関連あ
り、本剤使用後
から発現までの日
数不明。他に使用
した点眼等なし。
企業:関連あり
調査期間:令和 2 年 9 月 16 日~令和 3 年 9 月 15 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.24.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
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