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資料2-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》 |
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1日の使用回数については、使用状況が確認できた1,288例のうち、6回までの症例は1,272例
(98.8%)、7回以上の症例は16例(1.2%)であった。7回以上の症例において、副作用がみられた症
例はなかった。
投与日数について15日未満の症例は929例(72.1%)、15日以上の症例は359例(27.9%)であった。
それぞれの副作用は、13例20件(1.40%)、8例12件(2.23%)であった。15日以上使用した症例のう
ち、医師または薬剤師に相談したと回答した症例は114例(31.8%)、相談していないと回答した症例
は243例(67.7%)であった。なお、不明が2例であった。相談した症例に3例4件(2.63%)の副作用が
みられ、内訳は「眼そう痒症」2件、「眼脂」、「眼瞼そう痒症」各1件であった。また、相談してい
ない症例に3例5件(1.23%)の副作用がみられ、内訳は「眼そう痒症」、「霧視」、「眼刺激」、
「眼脂」、「眼の異物感」が各1件であった。
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(98.8%)、7回以上の症例は16例(1.2%)であった。7回以上の症例において、副作用がみられた症
例はなかった。
投与日数について15日未満の症例は929例(72.1%)、15日以上の症例は359例(27.9%)であった。
それぞれの副作用は、13例20件(1.40%)、8例12件(2.23%)であった。15日以上使用した症例のう
ち、医師または薬剤師に相談したと回答した症例は114例(31.8%)、相談していないと回答した症例
は243例(67.7%)であった。なお、不明が2例であった。相談した症例に3例4件(2.63%)の副作用が
みられ、内訳は「眼そう痒症」2件、「眼脂」、「眼瞼そう痒症」各1件であった。また、相談してい
ない症例に3例5件(1.23%)の副作用がみられ、内訳は「眼そう痒症」、「霧視」、「眼刺激」、
「眼脂」、「眼の異物感」が各1件であった。
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