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資料２－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (48 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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別紙様式４
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
眼障害
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
1
（女性・7
歳）
2023 年 4
月 16 日
使用理由
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
１日使用量
使用期間
ヒアレイン S
（参天製薬）
3~4 回
14 日
目の乾き、目の異物感
調査期間：令和 5 年 3 月 1 日～令和 5 年 5 月 30 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.26.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
5
48 / 74
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
眼痛
回復
薬剤師：関連性不
明、本剤使用１日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
眼障害
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
1
（女性・7
歳）
2023 年 4
月 16 日
使用理由
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
１日使用量
使用期間
ヒアレイン S
（参天製薬）
3~4 回
14 日
目の乾き、目の異物感
調査期間：令和 5 年 3 月 1 日～令和 5 年 5 月 30 日
副作用の種類は MedDRA/J Ver.26.0 に基づき Primary SOC 毎に分類し PT で記載した。
5
48 / 74
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
眼痛
回復
薬剤師：関連性不
明、本剤使用１日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり