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資料２－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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別紙様式3
副作用種類別発現状況
① 調査施設数
② 調査症例数
③ 副作用発現症例数
④ 副作用発現件数
⑤副作用発現症例率
（③÷②×100）
出荷数量
副作用の種類
[感染症および寄生虫症]
結膜炎
[神経系障害]
頭部不快感※
[眼障害]
眼の異常感※
眼精疲労※
眼瞼炎
結膜浮腫※
角膜びらん
眼瞼紅斑
眼脂
眼刺激
眼痛
角膜炎
眼部腫脹
流涙増加※
眼充血
点状角膜炎
眼瞼腫脹※
霧視※
眼の異物感
結膜充血
眼瞼そう痒症
眼そう痒症
眼部不快感※
眼瞼皮膚乾燥※
[胃腸障害]
嘔吐※
[皮膚および皮下組織障害]
発疹※
[傷害、中毒および処置合併
症]
眼内異物※
[製品の問題]
承認時までの調
査※１
629
4,125
71
84
1.72%
定期（第１次）
定期（第２次）
454
1,288
21
32
1.63%
0
0
0
0
-
販売開始以降の累
計
454
1,288
21
32
1.63%
―
承認時までの調
査
5 症例
副作用発現件数
定期（第１次）
定期（第２次）
販売開始以降の累
計
5件
1 症例
1件
20 症例
1 症例
1件
20 症例
1件
1件
2件
4件
1件
2件
4件
1件
1件
2件
2件
3件
2件
2件
3件
6件
1件
1件
6件
10 件
15 件
2件
3件
2件
3件
2件
5件
1件
1件
2件
5件
1件
1件
1 症例
1 症例
1件
1 症例
1件
1 症例
64 症例
1件
8件
2件
2件
2件
2件
15 件
4件
1件
1 症例
1件
1 症例
1件
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副作用種類別発現状況
① 調査施設数
② 調査症例数
③ 副作用発現症例数
④ 副作用発現件数
⑤副作用発現症例率
（③÷②×100）
出荷数量
副作用の種類
[感染症および寄生虫症]
結膜炎
[神経系障害]
頭部不快感※
[眼障害]
眼の異常感※
眼精疲労※
眼瞼炎
結膜浮腫※
角膜びらん
眼瞼紅斑
眼脂
眼刺激
眼痛
角膜炎
眼部腫脹
流涙増加※
眼充血
点状角膜炎
眼瞼腫脹※
霧視※
眼の異物感
結膜充血
眼瞼そう痒症
眼そう痒症
眼部不快感※
眼瞼皮膚乾燥※
[胃腸障害]
嘔吐※
[皮膚および皮下組織障害]
発疹※
[傷害、中毒および処置合併
症]
眼内異物※
[製品の問題]
承認時までの調
査※１
629
4,125
71
84
1.72%
定期（第１次）
定期（第２次）
454
1,288
21
32
1.63%
0
0
0
0
-
販売開始以降の累
計
454
1,288
21
32
1.63%
―
承認時までの調
査
5 症例
副作用発現件数
定期（第１次）
定期（第２次）
販売開始以降の累
計
5件
1 症例
1件
20 症例
1 症例
1件
20 症例
1件
1件
2件
4件
1件
2件
4件
1件
1件
2件
2件
3件
2件
2件
3件
6件
1件
1件
6件
10 件
15 件
2件
3件
2件
3件
2件
5件
1件
1件
2件
5件
1件
1件
1 症例
1 症例
1件
1 症例
1件
1 症例
64 症例
1件
8件
2件
2件
2件
2件
15 件
4件
1件
1 症例
1件
1 症例
1件
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