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資料２－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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別紙様式４
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
１日使用量
使用期間
眼障害
1
（男性・3
歳）
2020 年 9
月 28 日
ヒアレイン S
（参天製薬）
4回
9日
眼障害
2
（女性・4
歳）
2020 年
10 月 20
日
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② OTC点眼
薬
① 5回
② 4～5 回
眼障害
3
（女性・2
歳）
2020 年 9
月 20 日
眼障害
3
（女性・2
歳）
2020 年 9
月 20 日
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② デソゲス
トレル・
エチニル
エストラ
ジオール
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② デソゲス
トレル・
エチニル
エストラ
ジオール
使用理由
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き
眼そう痒症
回復
① 32 日
② 93 日（継
続中）
① 目の乾き、目の疲
れ
② 目の乾き
眼そう痒症
軽快
① 3～4 回
② 1日1回
1錠
① 25 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目の疲
れ、目のかすみ
② 合併症
霧視
回復
① 3～4 回
② 1日1回
1錠
① 25 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目の疲
れ、目のかすみ
② 合併症
眼そう痒症
回復
5
19 / 74
薬剤師：関連性不
明、本剤使用１日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼：OTC
点眼薬
企業：関連なし
患者のアレルギー
体質が本事象発現
に関連する可能性
があると考える。
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
番号
（性別・
年齢）
副作用発
現年月日
使用薬剤名
（製造販売業
者名等）
使用方法
１日使用量
使用期間
眼障害
1
（男性・3
歳）
2020 年 9
月 28 日
ヒアレイン S
（参天製薬）
4回
9日
眼障害
2
（女性・4
歳）
2020 年
10 月 20
日
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② OTC点眼
薬
① 5回
② 4～5 回
眼障害
3
（女性・2
歳）
2020 年 9
月 20 日
眼障害
3
（女性・2
歳）
2020 年 9
月 20 日
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② デソゲス
トレル・
エチニル
エストラ
ジオール
① ヒアレイ
ン S（参
天製薬）
② デソゲス
トレル・
エチニル
エストラ
ジオール
使用理由
副作用
備考（識別番号）
症状
転帰
目の乾き
眼そう痒症
回復
① 32 日
② 93 日（継
続中）
① 目の乾き、目の疲
れ
② 目の乾き
眼そう痒症
軽快
① 3～4 回
② 1日1回
1錠
① 25 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目の疲
れ、目のかすみ
② 合併症
霧視
回復
① 3～4 回
② 1日1回
1錠
① 25 日
② 不明（継
続中）
① 目の乾き、目の疲
れ、目のかすみ
② 合併症
眼そう痒症
回復
5
19 / 74
薬剤師：関連性不
明、本剤使用１日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼：OTC
点眼薬
企業：関連なし
患者のアレルギー
体質が本事象発現
に関連する可能性
があると考える。
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり
薬剤師：関連あ
り、本剤使用 1 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。
企業：関連あり