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資料2-2 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク評価について (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会(令和5年度第4回 7/25)《厚生労働省》 |
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副作用の種類
眼障害
眼障害
番号
(性別・
年齢)
副作用発
現年月日
11
(男性・6
歳)
2020 年
10 月 11
日
12
(女性・5
歳)
2020 年
11 月
使用薬剤名
(製造販売業
者名等)
使用方法
1日使用量
使用期間
① ヒアレイ
ン S(参
天製薬)
② アルプラ
ゾラム
③ OTC点眼
薬
④ イルベサ
ルタン・
① 3~4 回
② イライラ
するとき
1日1回
③ 不明
④ 1 錠×1 回
⑤ 1 錠×1 回
⑥ 1 錠×1 回
⑦ 5 枚×1 回
⑧ 1日1回
① 3日
② 不明(継
続中)
③ 不明
④ 不明(継
続中)
⑤ 不明(継
続中)
⑥ 不明(継
続中)
⑦ 不明(継
続中)
⑧ 不明(継
続中)
① 5~6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
① 8 日から
14 日以内
(2 週間以
内)
② 不明(継
続中)
アムロジ
ピンベシ
ル酸塩配
合剤
⑤ ベザフィ
ブラート
⑥ ランソプ
ラゾール
⑦ ロキソプ
ロフェン
ナトリウ
ム水和物
⑧ ヘパリン
類似物質
① ヒアレイ
ン S(参
天製薬)
② OTC点眼
薬
使用理由
12
26 / 74
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
① 目の乾き、目の異
物感、目の疲れ、
目のかすみ
② 合併症
③ 不明
④ 合併症
⑤ 合併症
⑥ 合併症
⑦ 合併症
⑧ 合併症
眼充血
回復
薬剤師:関連性不
明、本剤使用 3 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。イネ刈りによ
るアレルギー発症
の可能性あり
企業:関連あり
本事象とアレルギ
ーとの関連は薄い
と考える。
① 目の乾き、目の疲
れ
② 目の乾きのため
眼刺激
回復
薬剤師:関連な
し、本剤使用1 日
目に発現。他に使
用した点眼:
OTC点眼薬。結膜炎
との診断
企業:関連あり本
事象とアレルギ ー
との関連は薄いと
考える。
眼障害
眼障害
番号
(性別・
年齢)
副作用発
現年月日
11
(男性・6
歳)
2020 年
10 月 11
日
12
(女性・5
歳)
2020 年
11 月
使用薬剤名
(製造販売業
者名等)
使用方法
1日使用量
使用期間
① ヒアレイ
ン S(参
天製薬)
② アルプラ
ゾラム
③ OTC点眼
薬
④ イルベサ
ルタン・
① 3~4 回
② イライラ
するとき
1日1回
③ 不明
④ 1 錠×1 回
⑤ 1 錠×1 回
⑥ 1 錠×1 回
⑦ 5 枚×1 回
⑧ 1日1回
① 3日
② 不明(継
続中)
③ 不明
④ 不明(継
続中)
⑤ 不明(継
続中)
⑥ 不明(継
続中)
⑦ 不明(継
続中)
⑧ 不明(継
続中)
① 5~6 回
② 1日3回
程度(ヒ
アレイン
S と交互
に使用し
た)
① 8 日から
14 日以内
(2 週間以
内)
② 不明(継
続中)
アムロジ
ピンベシ
ル酸塩配
合剤
⑤ ベザフィ
ブラート
⑥ ランソプ
ラゾール
⑦ ロキソプ
ロフェン
ナトリウ
ム水和物
⑧ ヘパリン
類似物質
① ヒアレイ
ン S(参
天製薬)
② OTC点眼
薬
使用理由
12
26 / 74
副作用
備考(識別番号)
症状
転帰
① 目の乾き、目の異
物感、目の疲れ、
目のかすみ
② 合併症
③ 不明
④ 合併症
⑤ 合併症
⑥ 合併症
⑦ 合併症
⑧ 合併症
眼充血
回復
薬剤師:関連性不
明、本剤使用 3 日
目に発現。他に使
用した点眼等な
し。イネ刈りによ
るアレルギー発症
の可能性あり
企業:関連あり
本事象とアレルギ
ーとの関連は薄い
と考える。
① 目の乾き、目の疲
れ
② 目の乾きのため
眼刺激
回復
薬剤師:関連な
し、本剤使用1 日
目に発現。他に使
用した点眼:
OTC点眼薬。結膜炎
との診断
企業:関連あり本
事象とアレルギ ー
との関連は薄いと
考える。