【１】５種混合ワクチンについて （２）これまでの議論を踏まえた具体的な規定案

第58回厚生科学審議会予防接種
ワクチン分科会予防接種基本方針部会

定期接種の対象者、接種方法及び用いるワクチン等について（１）
○

資料１
（改）

2023（令和５）年12月20日

薬事承認された２社の５種混合ワクチンの接種対象者及び接種方法については、添付文書の「用法及び用量」の
記載内容は同一である。また、５種混合ワクチンは、薬事上、筋肉内注射が可能となっている。

添付文書における５種混合ワクチンの接種対象者及び接種方法
ゴービック
効能又は効果

用法及び用量

クイントバック

百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎及びインフルエンザ菌b型による感染症の予防
初回免疫：小児に通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも20日
以上の間隔をおいて皮下又は筋肉内に接種する。
追加免疫：小児に通常、初回免疫後6か月以上の間隔をおい
て、0.5mLを1回皮下又は筋肉内に接種する。

初回免疫：小児に通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも20日
以上の間隔をおいて皮下又は筋肉内に接種する。
追加免疫：小児に通常、初回免疫後6か月以上の間隔をおい
て、0.5mLを1回皮下又は筋肉内に接種する

※添付文書における「接種上の注意」の記載内容については、定期接種化の方針に応じ、記載整備される見込み

現行の予防接種法における４種混合ワクチン及びHibワクチンの規定

赤字は差異がある規定。

接種対象者・接種間隔
Hibワクチン

４種混合ワクチン
予防接種法
施行令

・生後2月から生後90月

・生後2月から生後60月

予防接種法
実施規則

・初回接種：20日以上の間隔で３回皮下接種
・追加接種：初回接種終了後６月以上の間隔で１回接種

・初回接種：生後12月までに、27日以上の間隔をおいて３回（※）
・追加接種：初回接種終了後７月以上の間隔で１回皮下接種（※）

定期接種
実施要領

・初回接種：生後2月～12月に、3～8週間までの間隔で3回
・追加接種：初回接種終了後12月から18月までの間隔で１回

・初回接種：生後2月～７月に開始し、４～8週間までの間隔をおいて3回
・追加接種：初回接種終了後から７～13月までの間隔で１回（※）
※

接種
方法

皮下
接種

Hibワクチンの接種開始が遅延した場合の規定あり。

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