【２】沈降15価肺炎球菌結合型ワクチンについて （２）これまでの議論を踏まえた具体的な規定案

第58回厚生科学審議会予防接種
ワクチン分科会予防接種基本方針部会

定期接種の対象者、接種方法及び用いるワクチン等について（１）
○

資料１
（改）

2023（令和５）年12月20日

薬事承認されたPCV15の接種対象者及び接種方法については、薬事上、PCV13と比較して、「用法及び用量」におい
て筋肉内注射が可能であることと、「接種上の注意」において、小児における肺炎球菌による侵襲性感染症予防として
接種できる年齢の上限が18歳未満であることの他は、大きな違いはない。

添付文書におけるPCV15の接種対象者及び接種方法について（小児への接種に係る記載を抜粋）
PCV15（バクニュバンス）

【参考】PCV13（プレベナー13）

効能又は効果

小児における肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、 小児：肺炎球菌（血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、
9V、14、18C、19A、19F、22F、23F及び33F）による
18C、19A、19F及び23F）による侵襲性感染症の予防
侵襲性感染症の予防

用法及び用量

・初回免疫：通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも27日間以
上の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。
・追加免疫：通常、1回0.5mLを1回、皮下又は筋肉内に注射
する。ただし、3回目接種から60日間以上の間隔をおく。

・初回免疫：通常、1回0.5mLずつを3回、いずれも27日間以上の
間隔で皮下に注射する。
・追加免疫：通常、1回0.5mLを1回、皮下に注射する。ただし、3
回目接種から60日間以上の間隔をおく。

接種上の注意

本剤の接種は2か月齢以上18歳未満の間にある者に行う。
標準として2か月齢以上7か月齢未満で接種を開始すること。
ただし、3回目接種については、12か月齢未満までに完了し、追
加免疫は12か月齢以降、標準として12～15か月齢の間に行う
こと。
また、接種もれ者に対しては、以下の接種間隔及び回数により接
種することができる。
(1)7か月齢以上12か月齢未満
・初回免疫：1回0.5mLずつを2回、27日間以上の間隔で皮
下又は筋肉内に注射する
・追加免疫：1回0.5mLを1回、2回目の接種後60日間以上
の間隔で、12か月齢以降、皮下又は筋肉内に注射する。
(2) 12か月齢以上24か月齢未満・1回0.5mLずつを2回、60
日間以上の間隔で皮下又は筋肉内に注射する。
(3) 24か月齢以上18歳未満・1回0.5mLを皮下又は筋肉内
に注射する

小児：本剤の接種は 2か月齢以上6歳未満の間にある者に行う。
標準として2か月齢以上7か月齢未満で接種を開始すること。
ただし、3回目接種については、12か月齢未満までに完了し、追加免
疫は12か月齢以降、標準として12～15か月齢の間に行うこと。
また、接種もれ者に対しては下記の接種間隔及び回数による接種とす
ることができる。
7か月齢以上12か月齢未満（接種もれ者）
・初回免疫：1回0.5mLずつを2回、27日間以上の間隔で皮下に
注射する。
・追加免疫：1回0.5mLを1回、2回目の接種後60日間以上の間
隔で、12か月齢以降、皮下に注射する。
12か月齢以上24か月齢未満（接種もれ者）
・1回0.5mLずつを2回、60日間以上の間隔で皮下に注射する。
24か月齢以上6歳未満（接種もれ者）
・1回0.5mLを皮下に注射する

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