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資料2-7-2 内閣府健康・医療戦略推進事務局 御提出資料 (45 ページ)
出典
公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第3回 11/25)《内閣府》 |
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匿名加工/仮名加工医療情報提供の流れ(概略)
●認定作成事業者は、利活用者の研究開発ニーズ等を踏まえ、適切な匿名加工/仮名加工医療情報を作成し、認定作成事業者に設置される委
員会の審査を経て、利活用者に提供します。
●匿名加工/仮名加工医療情報については、認定事業者と利活用者との間の契約により、適切な安全管理措置が確保される範囲内において
利活用しなればなりません。
●仮名加工医療情報の場合は、利用事業者はまず、認定作成事業者に認定取得の相談を行い、その後国への認定申請も必要となります。
認定作成事業者
仮名加工医療情報の提供
①認定取得相談
●主務府省に利用者認定の申請をする前に、認定作成事業者に相談
●その後、主務府省に申請し、認定を取得する。
利活用者
(認定要取得)
②提供の事前相談
③契約
④仮名加工医療情報の提供
審査委員会
⑤対価支払
仮名加工
(参考)匿名加工医療情報の提供
①事前相談
医療情報
DB
②契約
匿名加工
利活用者
(認定不要)
●匿名加工医療情報の利用目的、利用形態、利用範囲等の利用
条件の明確化 (利用する必要がなくなったときは、遅滞なく消去。)
●匿名加工医療情報であることの明示 等
③匿名加工医療情報の提供
④対価支払
45
●認定作成事業者は、利活用者の研究開発ニーズ等を踏まえ、適切な匿名加工/仮名加工医療情報を作成し、認定作成事業者に設置される委
員会の審査を経て、利活用者に提供します。
●匿名加工/仮名加工医療情報については、認定事業者と利活用者との間の契約により、適切な安全管理措置が確保される範囲内において
利活用しなればなりません。
●仮名加工医療情報の場合は、利用事業者はまず、認定作成事業者に認定取得の相談を行い、その後国への認定申請も必要となります。
認定作成事業者
仮名加工医療情報の提供
①認定取得相談
●主務府省に利用者認定の申請をする前に、認定作成事業者に相談
●その後、主務府省に申請し、認定を取得する。
利活用者
(認定要取得)
②提供の事前相談
③契約
④仮名加工医療情報の提供
審査委員会
⑤対価支払
仮名加工
(参考)匿名加工医療情報の提供
①事前相談
医療情報
DB
②契約
匿名加工
利活用者
(認定不要)
●匿名加工医療情報の利用目的、利用形態、利用範囲等の利用
条件の明確化 (利用する必要がなくなったときは、遅滞なく消去。)
●匿名加工医療情報であることの明示 等
③匿名加工医療情報の提供
④対価支払
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