匿名加工、連結可能匿名加工、仮名加工医療情報の利活用にあたっての比較
匿名加工医療情報

連結可能匿名加工医療情報

仮名加工医療情報

国による認定の取得

不要

不要

必要

当該データの
利用によって
可能となること

• 治療効果や評価等に関する複数の医療機関
等に跨る大規模な研究
• 医薬品市販後調査等の高度化、効率化

利用目的による
制限

※

本人識別の禁
止

• 匿名加工医療情報とNDB等の公的DBが保有するレ
• 匿名加工医療情報では削除されていた、特異な値や
セプト及び特定健診等情報を連結した解析
希少疾患名等を含む情報を用いた研究
• 例えば、NDBに収載されている死亡情報との連結や
• 個人の予後情報等を長期間にわたって追跡し、治療
認定作成事業者がデータを保有する病院を受診する
や投薬等の有効性を確認する研究
前後の、他の診療所等での受診の把握が可能となる。
※

• 医療分野の研究開発に必要な範囲での利用

• 本人を識別する行為の禁止

当該データの利用時の法的義務

連絡等の禁止

ー

ー

• 本人に対する連絡等の禁止

第三者提供の
制限

※

※

• 仮名加工医療情報の第三者提供の制限

消去

※

安全管理措置

※

従業員の監督・
秘密保持

※

その他の規律

ー

※認定作成事業者との契約における取り決め事項に従って利用する。

• 利用目的達成時の消去
※NDBと同等の安全管理措置を求める
• 組織的安全管理措置
 適正管理に係る基本方針 等
• 人的安全管理措置
 取扱者に対する教育及び訓練等
• 物理的安全管理措置
 施設設備の特定及び施設設備への立ち入り
の管理及び制限するための措置 等
• 技術的安全管理措置
 連結可能匿名加工医療情報を処理すること
ができる者を限定するための処置、不正アクセ
ス行為を防止するための措置 等
• その他の措置
 外部委託先の安全管理措置についての確認
及び監督 等

• 組織的安全管理措置
 安全管理に係る基本方針、安全管理責任者
等
• 人的安全管理措置
 提供仮名加工医療情報の適切な取扱いの確
保、取扱者に対する教育及び訓練 等
• 物理的安全管理措置
 施設設備の特定、施設設備への立入り及び機
器の持込みの管理及び制限、機器の紛失若しく
は盗難又は不正な持出しの防止 等
• 技術的安全管理措置
 不正アクセス行為の防止、電気通信回線との接
続に伴う漏えい等の防止 等
• その他の措置
 共同利用の場合における安全管理の確保 等

• 従業者に対する必要かつ適切な監督の実施
• 従業者等の提供仮名加工医療情報に関する秘密を保持する義務
ー

• 漏えい等報告
• 苦情の処理 等

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