先進医療Ｂ評価用紙（第 2 号）
評価者 構成員：長瀬 隆英先生

先進技術としての適格性

先 進 医 療
の
名
称

ロルラチニブ耐性・不忍容 ALK 融合遺伝子陽性肺がんに対するギルテリチニ
ブ療法

社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題 等 )

A． 倫理的問題等はない。
B． 倫理的問題等がある。

現時点での
普
及
性

A． 罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
B． 罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
C． 罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
既に保険導入されている医療技術に比較して、

効

率

性

A． 大幅に効率的。
B． やや効率的。
C． 効率性は同程度又は劣る。
A． 将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入等の評価に際しては、
以下の事項について検討する必要がある。

将来の保険収
載の必要性

「本剤の投与にあたっては、緊急時に十分対応できる医療施設におい
て、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本療法が適
切と判断される症例についてのみ実施すること。」（ローブレナ添付文書
と同様の警告が必要）
B． 将来的に保険収載を行うべきでない。

総合判定：

総

評

適 ・ 条件付き適 ・ 否

コメント：
本技術は、斬新な科学的知見に基づいて考案されたものであり、高く評価
される。将来的には、ALK 融合遺伝子陽性肺がんに対するサードライン治療
として保険適用となることが期待される。

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