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【先進医療合同会議】議題1 別紙1先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_50847.html |
出典情報 | 先進医療合同会議(第140回先進医療会議、第171回先進医療技術審査部会 2/6)《厚生労働省》 |
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を検討する第1相試験である。実施体制、研究デザイン、中間評価、患者説明文書
などに関して照会を行い、研究計画書や患者同意文書の修正を含め、多岐にわたる
項目に丁寧に回答された。アンメットニーズの高い本対象疾患において、我が国で
初めてとなるギルテリチニブ療法の安全性・有効性を検討するもので、貴重な情報
となることが期待される。
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などに関して照会を行い、研究計画書や患者同意文書の修正を含め、多岐にわたる
項目に丁寧に回答された。アンメットニーズの高い本対象疾患において、我が国で
初めてとなるギルテリチニブ療法の安全性・有効性を検討するもので、貴重な情報
となることが期待される。
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