【別添７】
「ロルラチニブ耐性・不忍容ALK融合遺伝子陽性肺がんに対するギルテ
リチニブ療法」の先進医療を実施可能とする保険医療機関の要件として考えら
れるもの
先進医療名及び適応症：ロルラチニブ耐性・不忍容 ALK 融合遺伝子陽性肺がんに対するギルテリ
チニブ療法 ロルラチニブ耐性・不忍容 ALK 融合遺伝子陽性の進行又は再発の非小細胞肺がん
Ⅰ．実施責任医師の要件
診療科
資格

要（ 呼吸器内科もしくは腫瘍内科 ）
・不要
要（日本呼吸器学会認定呼吸器専門医もしくは日本臨床腫
瘍学会認定がん薬物療法専門医）・不要

当該診療科の経験年数

要（ 5）年以上・不要

当該技術の経験年数

要（

当該技術の経験症例数 注 1）

）年以上・不要

実施者［術者］として （

）例以上・不要

［それに加え、助手又は術者として （

）例以上・不要］

その他（上記以外の要件）
Ⅱ．医療機関の要件
診療科
実施診療科の医師数 注 2）
他診療科の医師数 注 2）
その他医療従事者の配置
（薬剤師、臨床工学技士等）

要（ 呼吸器内科もしくは腫瘍内科）
・不要
要・不要
具体的内容：常勤医師 3 名以上
要・不要
具体的内容：
要（ 薬剤師 ）・不要

病床数

要（400 床以上）
・不要

看護配置

要（７対１看護以上）
・不要

当直体制

要（

緊急手術の実施体制

要・不要

院内検査（24 時間実施体制）

要・不要

他の医療機関との連携体制

要・不要

（患者容態急変時等）

連携の具体的内容：ただし、院内で対処可能な場合は不要

医療機器の保守管理体制

要・不要

）
・不要

審査開催の条件：
倫理委員会による審査体制

（再生医療等安全確保法及び臨床研究法に基づく研究にお
いては、本項の記載は不要）

医療安全管理委員会の設置

要・不要

医療機関としての当該技術の実施症例数

要（

症例以上）
・不要

その他（上記以外の要件、例；遺伝ｶｳﾝ
ｾﾘﾝｸﾞの実施体制が必要 等）

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