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別紙１○１ 患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00023.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第38回 3／17）《厚生労働省》 |
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【実施体制等の評価】 評価者： 直江 知樹
１．医療技術の評価
Ⅰ 適応症
Ａ．妥当である。
Ｂ．その他
（具体的に：
）
Ⅱ 有効性
Ａ．従来の技術より有効であることが期待される。
Ｂ．その他
（具体的に： 手術に匹敵すると期待されるが十分なデー
タが不足している ）
Ⅲ 安全性
Ａ．問題なし。
Ｂ．その他
（具体的に： 一定の合併症が生じるが許容可能な範囲と
考えられる ）
Ⅳ 技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導
下であれば行える。
Ｂ．当該分野を専門とし数多く経験を積んだ医師又は医師
の指導下であれば行える。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中
心とした診療体制をとっていないと行えない。
Ⅴ 社会的妥当性
(社会的倫理的問題等)
Ａ．倫理的問題等はない。
Ｂ．倫理的問題等がある。
（具体的に：
）
Ⅵ 現時点での普及性
Ａ．罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
Ｂ．罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
Ｃ．罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
Ⅶ 将来の保険収載の Ａ．将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入
等の評価に際しては、以下の事項について検討する必要
必要性
がある。
適応や手技に関してガイドライン等によって標
準療法を定めることや、施設基準を設ける必要が
あるのではないか。
Ｂ．将来的に保険収載を行うべきでない。
２．
「患者申出療養を実施可能とする保険医療機関の考え方」の評価
Ⅰ 実施責任医師についての考え方
適 ・ 不適
Ⅱ 実施医療機関についての考え方
適 ・ 不適
2
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１．医療技術の評価
Ⅰ 適応症
Ａ．妥当である。
Ｂ．その他
（具体的に：
）
Ⅱ 有効性
Ａ．従来の技術より有効であることが期待される。
Ｂ．その他
（具体的に： 手術に匹敵すると期待されるが十分なデー
タが不足している ）
Ⅲ 安全性
Ａ．問題なし。
Ｂ．その他
（具体的に： 一定の合併症が生じるが許容可能な範囲と
考えられる ）
Ⅳ 技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導
下であれば行える。
Ｂ．当該分野を専門とし数多く経験を積んだ医師又は医師
の指導下であれば行える。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中
心とした診療体制をとっていないと行えない。
Ⅴ 社会的妥当性
(社会的倫理的問題等)
Ａ．倫理的問題等はない。
Ｂ．倫理的問題等がある。
（具体的に：
）
Ⅵ 現時点での普及性
Ａ．罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
Ｂ．罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
Ｃ．罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
Ⅶ 将来の保険収載の Ａ．将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入
等の評価に際しては、以下の事項について検討する必要
必要性
がある。
適応や手技に関してガイドライン等によって標
準療法を定めることや、施設基準を設ける必要が
あるのではないか。
Ｂ．将来的に保険収載を行うべきでない。
２．
「患者申出療養を実施可能とする保険医療機関の考え方」の評価
Ⅰ 実施責任医師についての考え方
適 ・ 不適
Ⅱ 実施医療機関についての考え方
適 ・ 不適
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