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別紙1○1 患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00023.html |
出典情報 | 患者申出療養評価会議(第38回 3/17)《厚生労働省》 |
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【別添7】
「胸部悪性腫瘍に対する経皮的凍結融解壊死療法の有効性・安全性に
関する研究」の患者申出療養を実施可能とする保険医療機関の要件として考え
られるもの(意見書より抜粋)
患者申出療養を実施可能とする保険医療機関の考え方
申出に係る療養の名称及び適応症
名称: 胸部悪性腫瘍に対する経皮的凍結融解壊死療法の有効性・安全性に関する研究
適応症: 肺悪性腫瘍(転移性・原発性)
、縦隔悪性腫瘍・胸膜悪性腫瘍・胸壁悪性腫瘍
Ⅰ.実施責任医師の考え方
診療科
要(呼吸器外科)・不要
資格
要(呼吸器外科専門医)・不要
当該診療科の経験年数
要()年以上・不要
当該医療技術の経験年数
要()年以上・不要
当該医療技術の経験症例数
実施者[術者]として ()例以上・不要
注 1)
[それに加え、助手又は術者として ()例以上・不要]
その他
Ⅱ.医療機関の考え方
診療科
要(呼吸器外科、放射線診断科、放射線治療科、呼吸器内科)
・
不要
実施診療科の医師数 注 2)
要・不要
具体的内容:呼吸器外科 2 名以上、IVR 専門医資格を有する
放射線診断科医 2 名以上
他診療科の医師数 注 2)
要・不要
具体的内容:放射線治療科 2 名以上、呼吸器内科 2 名以上
その他医療従事者の配置
要(放射線技師、臨床工学技士)・不要
(薬剤師、臨床工学技士等)
規模
その他(例;遺伝カウンセリングの実施体制が
必要、倫理審査委員会の開催頻度 等)
要(病床数 500 床以上、 7 対1看護以上)
・不要
(再生医療等安全確保法及び臨床研究法に基づく研究において
は、本項の記載は不要)
Ⅲ.その他の考え方
頻回の実績報告
要(
月間又は
症例までは、毎月報告)
・不要
その他
注 1)当該技術の経験症例数について、実施者[術者]としての経験症例を求める場合には、
「実施者[術
者]として (
)例以上・不要」の欄を記載すること。
注2)医師の資格(学会専門医等)、経験年数、当該技術の経験年数及び当該技術の経験症例数の観点を含
む。例えば、
「経験年数○年以上の△科医師が□名以上」
。なお、医師には歯科医師も含まれる。
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「胸部悪性腫瘍に対する経皮的凍結融解壊死療法の有効性・安全性に
関する研究」の患者申出療養を実施可能とする保険医療機関の要件として考え
られるもの(意見書より抜粋)
患者申出療養を実施可能とする保険医療機関の考え方
申出に係る療養の名称及び適応症
名称: 胸部悪性腫瘍に対する経皮的凍結融解壊死療法の有効性・安全性に関する研究
適応症: 肺悪性腫瘍(転移性・原発性)
、縦隔悪性腫瘍・胸膜悪性腫瘍・胸壁悪性腫瘍
Ⅰ.実施責任医師の考え方
診療科
要(呼吸器外科)・不要
資格
要(呼吸器外科専門医)・不要
当該診療科の経験年数
要()年以上・不要
当該医療技術の経験年数
要()年以上・不要
当該医療技術の経験症例数
実施者[術者]として ()例以上・不要
注 1)
[それに加え、助手又は術者として ()例以上・不要]
その他
Ⅱ.医療機関の考え方
診療科
要(呼吸器外科、放射線診断科、放射線治療科、呼吸器内科)
・
不要
実施診療科の医師数 注 2)
要・不要
具体的内容:呼吸器外科 2 名以上、IVR 専門医資格を有する
放射線診断科医 2 名以上
他診療科の医師数 注 2)
要・不要
具体的内容:放射線治療科 2 名以上、呼吸器内科 2 名以上
その他医療従事者の配置
要(放射線技師、臨床工学技士)・不要
(薬剤師、臨床工学技士等)
規模
その他(例;遺伝カウンセリングの実施体制が
必要、倫理審査委員会の開催頻度 等)
要(病床数 500 床以上、 7 対1看護以上)
・不要
(再生医療等安全確保法及び臨床研究法に基づく研究において
は、本項の記載は不要)
Ⅲ.その他の考え方
頻回の実績報告
要(
月間又は
症例までは、毎月報告)
・不要
その他
注 1)当該技術の経験症例数について、実施者[術者]としての経験症例を求める場合には、
「実施者[術
者]として (
)例以上・不要」の欄を記載すること。
注2)医師の資格(学会専門医等)、経験年数、当該技術の経験年数及び当該技術の経験症例数の観点を含
む。例えば、
「経験年数○年以上の△科医師が□名以上」
。なお、医師には歯科医師も含まれる。
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