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別紙1○1 患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00023.html |
出典情報 | 患者申出療養評価会議(第38回 3/17)《厚生労働省》 |
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【別添4】
「胸部悪性腫瘍に対する経皮的凍結融解壊死療法の有効性・安全性に
関する研究」の有効性及び安全性の評価(意見書より抜粋)
7-1.有効性及び安全性の評価。
本試験では、本試験治療の安全性を確認することを主たる目的とする。
【安全性評価項目】Grade3 以上の早期有害事象発生割合(CTCAEver.5.0)
【有効性評価項目】1 年局所制御割合、全生存期間(RECIST ガイドライン改訂版 version 1.1)
29
「胸部悪性腫瘍に対する経皮的凍結融解壊死療法の有効性・安全性に
関する研究」の有効性及び安全性の評価(意見書より抜粋)
7-1.有効性及び安全性の評価。
本試験では、本試験治療の安全性を確認することを主たる目的とする。
【安全性評価項目】Grade3 以上の早期有害事象発生割合(CTCAEver.5.0)
【有効性評価項目】1 年局所制御割合、全生存期間(RECIST ガイドライン改訂版 version 1.1)
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