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別紙1○1 患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00023.html |
出典情報 | 患者申出療養評価会議(第38回 3/17)《厚生労働省》 |
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Ⅲ その他の考え方
適 ・ 不適
コメント欄:
(
「不適」とした場合には必ず記載ください。
)
実施条件欄:
(修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。
)
【実施体制等の評価】 評価者: 川村 雅文
1.医療技術の評価
Ⅰ 適応症
A.妥当である。
B.その他
(具体的に:
)
Ⅱ 有効性
A.従来の技術より有効であることが期待される。
B.その他
(具体的に:従来の技術を適応できない患者に対してほぼ
同等の効果をより低侵襲で得ることができる)
Ⅲ 安全性
A.問題なし。
B.その他
(具体的に:これまでの経験では適応疾患に対する代替医
療として許容範囲と考えられる)
Ⅳ 技術的成熟度
A.当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導
下であれば行える。
B.当該分野を専門とし数多く経験を積んだ医師又は医師
の指導下であれば行える。
C.当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中
心とした診療体制をとっていないと行えない。
Ⅴ 社会的妥当性
(社会的倫理的問題等)
A.倫理的問題等はない。
B.倫理的問題等がある。
(具体的に:
Ⅵ 現時点での普及性
)
A.罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
B.罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
C.罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
Ⅶ 将来の保険収載の A.将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入
等の評価に際しては、以下の事項について検討する必要
必要性
がある。
ガイドラインの作成
施設基準の作成
B.将来的に保険収載を行うべきでない。
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適 ・ 不適
コメント欄:
(
「不適」とした場合には必ず記載ください。
)
実施条件欄:
(修正すれば適としてよいものは、その内容を記載ください。
)
【実施体制等の評価】 評価者: 川村 雅文
1.医療技術の評価
Ⅰ 適応症
A.妥当である。
B.その他
(具体的に:
)
Ⅱ 有効性
A.従来の技術より有効であることが期待される。
B.その他
(具体的に:従来の技術を適応できない患者に対してほぼ
同等の効果をより低侵襲で得ることができる)
Ⅲ 安全性
A.問題なし。
B.その他
(具体的に:これまでの経験では適応疾患に対する代替医
療として許容範囲と考えられる)
Ⅳ 技術的成熟度
A.当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導
下であれば行える。
B.当該分野を専門とし数多く経験を積んだ医師又は医師
の指導下であれば行える。
C.当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中
心とした診療体制をとっていないと行えない。
Ⅴ 社会的妥当性
(社会的倫理的問題等)
A.倫理的問題等はない。
B.倫理的問題等がある。
(具体的に:
Ⅵ 現時点での普及性
)
A.罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
B.罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
C.罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
Ⅶ 将来の保険収載の A.将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入
等の評価に際しては、以下の事項について検討する必要
必要性
がある。
ガイドラインの作成
施設基準の作成
B.将来的に保険収載を行うべきでない。
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