(1) 年齢（60 歳未満/以上）
(2) 性別
(3) 抑うつエピソードの回数（3 回未満/3-4 回/5 回以上）
(4) 現在の抑うつエピソードの期間（2 年未満/以上）
(5) 併用薬（lithium）有無
(6) 登録時の診断（反応/寛解）
有害事象について
登録後に発現した以下の事象について、発現数、発現率を算出し、一覧表を作成する。安
全性解析対象集団は治療介入を 1 回以上受けた研究対象者とする。発現率の分母は、安全性
解析対象集団とする。なお、重症度別の集計においては、同一患者の同一事象は、最も重い
重症度を採用する。
1） 有害事象
2） 関連性のある有害事象
3） 重症度別有害事象
4） 重症度別関連性のある有害事象
5） 重篤な有害事象
6） 関連性のある重篤な有害事象
7） 中止に至った有害事象
8） 中止に至った関連性のある有害事象
上記の有害事象毎に発現数、発現率を算出し、一覧表を作成する。
中間解析について
中間解析は実施しない。

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