（別添様式１）
自己貼付式ウェアラブル心電図（ECG）パッチの AF 検出に関する効果のほ

目的

か、そのような検出戦略に関わる臨床的意義を明らかにする。
•

結果

Zio 診断システムで直ちにモニタリングを開始した群における 4 か月
後の AF 診断率は、遅れてモニタリングを開始した群よりも高かった
（3.9% vs 0.9%）
。

•

1 年後の時点では、モニタリングした症例の AF 診断率は、モニタリ
ングしなかった対照群よりも高かった（2.6%に対して 6.7%）
。

•

積極的なモニタリングは、抗凝固薬（5.7%）
、抗不整脈薬（0.8%）、新
たなペースメーカー（0.8%）の開始の増加と関連していた。

•

AF のためのスポットチェックは、診断されない AF 患者の多くを見逃
す可能性がある。

日本における臨床試験等
（論文●※）

※要望書において根拠として引用する公表論文の通し番号を●に記載してください。

書誌事項
試験・研究デザイン

（システマティックレビュー、ランダム化比較試験のメタアナリシス、ラン
ダム化比較試験、非ランダム化比較試験、単腕試験等、エビデンスレベルが
分かるように記載してください。）

対象

（対象症例について、症例数を含めて記載してください。
）

目的

（試験・研究の目的について、評価項目、達成基準等を含めて記載してくだ
さい。）

結果

4-3.

先進医療における実施状況

先進医療B

先進医療の名称
適応疾患
効果
実施施設
実施期間と実施件
数
実績

（
「2-3.

海外での承認状況」の「欧米未承認」において記載した公表

論文を基に当該先進医療の実績を記載してください。）

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