（別添様式１）
える。

【対象とする使用症例】
全例

一部の症例

（一部の症例とする場合は、その具体的な要件を記載してください）

6-6.

その他学会が取組むべき事項

（上記以外で学会が取り組むべき事項があれば記載してください。）

７．国内の開発状況
7-1.

早期導入を希望する医療機器等に関連する企業の有無等
有

企業の有無
企

業

名

企業に関する
情報
7-2.

無

合同会社 iRhythm Japan
〒●●●●●

●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
●●●●●

国内での開発状況

【学会等から企業に対する開発要請の有無】
有

無

【要請の時期】（複数回実施した場合は、全て記載してください）
●●●●●●●●●●●●●●●
●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●
【結果】
●●●●●
（開発要請の結果を踏まえ、国内での開発状況を記載してください。
）

承認申請済み

承認申請年月日：

承認申請準備中

承認申請予定時期：●●●●●●●●●●

承認申請検討中

検討状況・検討内容：

治験実施中

治験計画届の提出年月日：
36