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資料１－２ 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2022-1】 (26 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34023.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第36回 7／7）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
4-4.
学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
ガイドラインの内容（要件等）について記載してください（ガイドラインがあれば添付してくださ
い）
。
研修・トレーニングプログラム等があれば、その内容についても記載してください。
米国
ガイドライン名
2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on
catheter and surgical ablation of atrial fibrillation
発行元
Heart Rhythm Society/ European Heart Rhythm Association / European Cardiac
Arrhythmia Society/ Asia Pacific Heart Rhythm Society/ Sociedad
Latinoamericana de Estimulación Cardíaca y Electrofisiología (Heart Rhythm.
2017;14: e275-e444.）
要望内容に関連す
る記載箇所とその
概要
心房細動アブレーションの成功を評価するためには、ECG モニタリング
ツールの使用が不可欠である。不整脈モニタリングは、非連続的又は連
続的な ECG モニタリングツールを使用して行う。パッチ ECG モニター
は、従来の有線モニターシステムよりも患者の許容性が高い。
ガイドライン名
2017 ACC/AHA/HRS Guideline for the evaluation and management of patients
with syncope
発行元
American College of Cardiology/ American heart association /Heart Rhythm
Society Circulation. 2017 Aug 1;136(5):e60-e122.）
要望内容に関連す
る記載箇所とその
概要
不整脈によると思われる失神を有する特定の外来患者の評価には、ホル
ター心電計、電話によるモニター、外部ループレコーダー、パッチレコ
ーダー、携帯型伝送心電計が有用である（クラス IIa）。本製品のような
パッチベースの機器は、失神の不整脈の病因を特定するための容易な手
段である。抵抗感が少ないため患者コンプライアンスが改善される可能
性がある。心因性が疑われる失神評価のため入院した患者には、継続的
な ECG モニタリングが有用である（クラス I）
。
ガイドライン名
2017AHA/ACC/HRS Guideline for management of patients with ventricular
arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: executive summary
発行元
American heart association /American College of Cardiology/Heart Rhythm
Society（Circulation. 2018 Sep 25 138(13):e210-e271）
要望内容に関連す
る記載箇所とその
概要
動悸、意識障害、失神などの症状が心室性不整脈によるものかどうかを
ガイドライン名
2017 ISHNE-HRS expert consensus statement on ambulatory ECG and external
評価するために、外来心電図モニターが有用であるというクラス I の推
奨がある。
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4-4.
学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
ガイドラインの内容（要件等）について記載してください（ガイドラインがあれば添付してくださ
い）
。
研修・トレーニングプログラム等があれば、その内容についても記載してください。
米国
ガイドライン名
2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on
catheter and surgical ablation of atrial fibrillation
発行元
Heart Rhythm Society/ European Heart Rhythm Association / European Cardiac
Arrhythmia Society/ Asia Pacific Heart Rhythm Society/ Sociedad
Latinoamericana de Estimulación Cardíaca y Electrofisiología (Heart Rhythm.
2017;14: e275-e444.）
要望内容に関連す
る記載箇所とその
概要
心房細動アブレーションの成功を評価するためには、ECG モニタリング
ツールの使用が不可欠である。不整脈モニタリングは、非連続的又は連
続的な ECG モニタリングツールを使用して行う。パッチ ECG モニター
は、従来の有線モニターシステムよりも患者の許容性が高い。
ガイドライン名
2017 ACC/AHA/HRS Guideline for the evaluation and management of patients
with syncope
発行元
American College of Cardiology/ American heart association /Heart Rhythm
Society Circulation. 2017 Aug 1;136(5):e60-e122.）
要望内容に関連す
る記載箇所とその
概要
不整脈によると思われる失神を有する特定の外来患者の評価には、ホル
ター心電計、電話によるモニター、外部ループレコーダー、パッチレコ
ーダー、携帯型伝送心電計が有用である（クラス IIa）。本製品のような
パッチベースの機器は、失神の不整脈の病因を特定するための容易な手
段である。抵抗感が少ないため患者コンプライアンスが改善される可能
性がある。心因性が疑われる失神評価のため入院した患者には、継続的
な ECG モニタリングが有用である（クラス I）
。
ガイドライン名
2017AHA/ACC/HRS Guideline for management of patients with ventricular
arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: executive summary
発行元
American heart association /American College of Cardiology/Heart Rhythm
Society（Circulation. 2018 Sep 25 138(13):e210-e271）
要望内容に関連す
る記載箇所とその
概要
動悸、意識障害、失神などの症状が心室性不整脈によるものかどうかを
ガイドライン名
2017 ISHNE-HRS expert consensus statement on ambulatory ECG and external
評価するために、外来心電図モニターが有用であるというクラス I の推
奨がある。
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