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資料1-2 早期導入を要望する医療機器等に関する要望書【No.2022-1】 (38 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34023.html |
出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会(第36回 7/7)《厚生労働省》 |
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(別添様式1)
(以下、事務局記入欄)
8.ワーキンググループにおける評価結果
8-1.
要望の妥当性について
医療上の有用性
ア
イ
ウ(該当しない)
イ
ウ
疾患の重篤性
ア
エ(該当しない)
【医療上の有用性に関するコメント】
・4.に示されている根拠資料のエビデンスレベルについて記載する。
【その他要望の妥当性に関するコメント】
(記載例)
・対象疾患は非常に重篤であり、できるだけ早期に導入する必要がある。
・対象疾患に対する治療法の選択肢として臨床的意義がある。
8-2.
要望内容に係る国内と海外の医療実態の違いについて
8-3.
その他(今後必要と思われる評価、留意事項等)
・欧米未承認医療機器等であって、安全性について懸念する事項がある場合は、留意事項として記載す
る。
8-4.
結論
可/保留/不可
【保留又は不可の理由】
38
(以下、事務局記入欄)
8.ワーキンググループにおける評価結果
8-1.
要望の妥当性について
医療上の有用性
ア
イ
ウ(該当しない)
イ
ウ
疾患の重篤性
ア
エ(該当しない)
【医療上の有用性に関するコメント】
・4.に示されている根拠資料のエビデンスレベルについて記載する。
【その他要望の妥当性に関するコメント】
(記載例)
・対象疾患は非常に重篤であり、できるだけ早期に導入する必要がある。
・対象疾患に対する治療法の選択肢として臨床的意義がある。
8-2.
要望内容に係る国内と海外の医療実態の違いについて
8-3.
その他(今後必要と思われる評価、留意事項等)
・欧米未承認医療機器等であって、安全性について懸念する事項がある場合は、留意事項として記載す
る。
8-4.
結論
可/保留/不可
【保留又は不可の理由】
38