に係る支援を充実させる。
オ 医薬品品質に係るリスクコミュニケーションの促進
・ ＧＭＰ適合性調査における指摘事例の公表などを通じ、医薬品品質に係る関係
者間のリスクコミュニケーションを促進する。
＜その他＞
ア 業務のオンライン化等の推進
・ 各種申請、相談、届出関係業務の書類の電子化、オンライン化を推進する。
・ 事務局審査品目、再審査、治験届、治験相談の完全電子化に向けて DX 化を推
進する。
イ 海外規制当局との連携、規制調和への適切な対応
・ 調査関連の情報交換等を行うことにより、海外規制当局との連携を強化する。
ウ 規格基準関係業務等の適切な実施
・ 医薬品等の適正な品質を確保するために必要な日本薬局方の改正に向けた原
案を作成する。
・ 日本薬局方、品質に関する基準の国際的な規格基準の作成・国際協力に積極的
に貢献する。
・ 日本薬局方、JAN 制定の業務プロセスの見直しと電子化を進める。
・ 原薬等登録原簿（マスターファイル）を利用した承認審査が円滑に進められるよ
う、問合せの多い質問や指摘事項を集計し、講習会及びホームページで周知を図
る。
エ 関西支部の活用
・ 関西支部を活用したＧＭＰ実地調査を実施することにより、調査の効率化を図
る。
・ 関西支部を活用し、バイオ医薬品等の実用化促進に適切に対応する。
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