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【参考資料3-1】独立行政法人医薬品医療機器総合機構中期計画(案) (24 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38892.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第9回 3/21)《厚生労働省》 |
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ア 多国間交渉・会議の戦略的な活用による国際的なリーダーシップの獲得
・ 審査と同様の取組みを実施。
イ 規制調和活動の積極的推進
・ 審査と同様の取組みを実施。
② 二国間協議の強化とアジア医薬品・医療機器トレーニングセンターの充実強化
ア 欧米・アジア諸国等との連携強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
イ アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターを通じた日本の薬事規制の知識・
経験の提供活動を強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
ウ 二国間協議を通じた日本の規制手法の受け入れ推進
・ 審査と同様の取組みを実施。
③ PMDA の業務内容・実績の世界への発信
ア 日本の薬事制度及び相談制度等機構の業務内容に関する情報発信強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
イ PMDA レギュラトリーサイエンス活動に関する情報発信強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
ウ 日本の薬事行政に関する取組等の情報発信強化
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・ 審査と同様の取組みを実施。
イ 規制調和活動の積極的推進
・ 審査と同様の取組みを実施。
② 二国間協議の強化とアジア医薬品・医療機器トレーニングセンターの充実強化
ア 欧米・アジア諸国等との連携強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
イ アジア医薬品・医療機器トレーニングセンターを通じた日本の薬事規制の知識・
経験の提供活動を強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
ウ 二国間協議を通じた日本の規制手法の受け入れ推進
・ 審査と同様の取組みを実施。
③ PMDA の業務内容・実績の世界への発信
ア 日本の薬事制度及び相談制度等機構の業務内容に関する情報発信強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
イ PMDA レギュラトリーサイエンス活動に関する情報発信強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
ウ 日本の薬事行政に関する取組等の情報発信強化
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