・ レギュラトリーサイエンス研究部に所属する職員の研究関連業務へのエフォート
を高く設定するとともに、研究遂行に必要な環境整備を促進する。
② 審査・相談上の課題を集約し、部門横断的に検討できる体制の確立
・ レギュラトリーサイエンスセンターにおける情報整理及び科学委員会での議論の
促進あるいは部門横断的な検討の進捗管理の強化などを通じて、より計画的に検
討できる体制を確立する。
ウ 発信力の強化
① RS 研究等の業務を通じて得られた成果を、英語論文等として発表
・ レギュラトリーサイエンス研究関連業務の成果を、英語論文、報告書等で積極的
に公表できるよう環境を整備するとともに、外部との意見交換会等も積極的に実施
する。
（４） 国際化の推進
① 国際的リーダーシップの発揮
ア 多国間交渉・会議の戦略的な活用による国際的なリーダーシップの獲得
・ 多国間交渉・会議において日本が議論をリードすることで、規制調和・国際協力
に貢献するとともに国際的な発言力・リーダーシップを高めることを目指す。
イ 国際的な規格基準の作成・規制調和活動の積極的推進
・ 国際会議において、日本主導の国際的な規格基準の作成の他、他国が主導す
る案件にも日本が積極的に関わることにより、国際的な規格基準の作成、規制調
和活動・国際協力に貢献する。
・ 日本薬局方について、国際対応の充実強化を図る。
② 二国間協議の強化とアジア医薬品・医療機器トレーニングセンターの充実強化
ア 欧米・アジア諸国等との連携強化
・ 米国拠点の設置や欧州への人材派遣などにより米国 FDA 及び欧州 EMA との
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