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【参考資料3-1】独立行政法人医薬品医療機器総合機構中期計画(案) (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38892.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第9回 3/21)《厚生労働省》
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・ 医薬品、医療機器等に係るリスクマネージャーを審査分野に応じて配置すること
等により、審査部門との連携による審査段階から製造販売後までの一貫した安全
対策を実施する。
・ 救済業務における請求事例について、個人情報に十分配慮しつつ、安全対策業
務に活用する。
(4) RSの推進による業務の質の向上
ア 人材力の強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
イ 科学的エビデンスの充実・強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
ウ 発信力の強化
・ 審査と同様の取組みを実施。
エ 医療情報のさらなる活用へ貢献
① MID-NET の利便性のさらなる向上
• 製薬企業等との意見交換を通じて利活用者のニーズを把握するとともに、利活
用促進に資する利便性の向上やデータ規模の拡充に向けた検討及び安定運営に
向けた見直しを積極的に実施する。
② 医療情報の標準化、品質管理等に関する情報発信
• MID-NET の構築・運営時に得られた標準化、品質管理等に関する技術・知見を
積極的に情報発信する。
(5) 国際化の推進
① 国際的リーダーシップの発揮
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