イ 規格基準関係業務の適切な実施
・ 認証基準、承認基準、審査ガイドライン等の原案作成において主導的な役割を担
い、審査の迅速化、質の向上等に寄与する。
・ 規格基準の国際調和を戦略的に推進するため、ＩＳＯ／ＩＥＣ等の活動に積極的
に参画するとともに、日本発の国際標準を積極的に提案し、国内開発の医療機器
のグローバル展開につなげるとともに、我が国発のレギュラトリーサイエンスを世
界に発信する。
ウ 海外規制当局との連携、規制調和への適切な対応
・ 調査関連の情報交換等を行うことにより、海外規制当局との連携を強化する。
エ 関西支部の活用
・ 関西支部を活用し、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の実用化
促進に適切に対応する。
（３） ＲＳの推進による業務の質の向上
ア 人材力の強化
① 包括連携協定締結機関などの外部機関との人事交流等を活用した臨床現場等
の状況を理解した人材の育成
・ 包括連携協定機関等の外部機関との人材交流、意見交換、外部研修等により、
臨床現場等の状況を学べる機会の充実を図る。
② レギュラトリーサイエンス業務への関与等を通じたディスカッションをリードでき
る人材の育成
・ レギュラトリーサイエンス業務に関する研修や国内外での関連する学会、会議等
での講演、外部専門家とのディスカッション等の論理的思考等の向上に資する機
会の充実を図る。
イ 科学的エビデンスの充実・強化
① 研究へのエフォート増加による、組織としての研究遂行能力の強化
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