別添 3
糖尿病合併患者における国内重篤副作用症例一覧
No.

1

販売名

ジェノトロ
ピン

発現
年度

年齢

性別

1996
14

女

1996

ソマトロピン製
剤の投与理由

原疾患・合併症・既往歴

副作用（PT）

投与から発
現までの期
間

副作用発現後の
ソマトロピン製
剤の投与

副作用への処置内容及び
転帰

下垂体機能低下
症

下垂体機能低下症、先天
性再生不良性貧血、心筋
症、1 型糖尿病、ヘモク
ロマトーシス、骨髄移植

糖尿病性
ケトーシス

約 1 カ月

中止

インスリン量増加等によ
り回復

高血糖

約 1 カ月

中止

インスリン量増加等によ
り回復

死亡

51 日

該当なし

搬送されたが、死亡

心筋梗塞

10 日

不明

救急搬送されたが、多臓
器不全にて死亡

2 型糖尿病*1

約2年4カ
月

中止

速効型インスリン開始等
により軽快

2 型糖尿病*1

86 日

中止

経口糖尿病用薬（ナテグ
リニド）の投与により軽
快

2 型糖尿病

210 日

中止

経口糖尿病用薬（グリメ
ピリド及びメトホルミン
塩酸塩）の投与にて軽快

2

ジェノトロ
ピン

1997

52

女

心不全

3

ジェノトロ
ピン

1998

62

男

心不全

4

ヒューマト
ロープ

1999

14

男

成長ホルモン欠
乏症

5

ジェノトロ
ピン

2002

17

男

正常値を下回る
身長

6

ヒューマト
ロープ C*2

2007

53

男

成長ホルモン欠
乏症

うっ血性心筋症、心不
全、心室性不整脈、胃
炎、糖尿病、完全房室ブ
ロック、貧血
うっ血性心筋症、心不
全、心室性不整脈、胃
炎、末梢動脈閉塞性疾
患、心房細動、糖尿病
成長ホルモン欠乏症、頭
蓋咽頭腫、アトピー性皮
膚炎、エルゴセラピー、
脂肪肝、高脂血症、下垂
体機能低下症、インスリ
ン必要 2 型糖尿病、治療
食、肥満、放射線療法
2 型糖尿病、正常値を下
回る身長、プラダーウィ
リー症候群、脂肪肝
2 型糖尿病、成長ホルモ
ン欠乏症、副腎機能不
全、高血圧、高脂血症、
下垂体の良性腫瘍、タバ
コ使用者

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