

増 殖 又 は 重 症 非 増 殖 糖 尿 病 網 膜 症 患 者 （ 販 売 名 ： GENOTROPIN 及 び
HUMATROPE）
。



コントロール不良の糖尿病を合併しているプラダーウィリー症候群の患者（販売
名：GENOTROPIN）
。



「Warnings and Precautions」の項に、以下の記載がある。


糖尿病又は耐糖能異常のある患者は、糖尿病用薬の用量調整が必要となる場合が
あるため、ソマトロピン製剤による治療中は注意深く観察する必要がある（3 製品
共通）
。



特に、糖尿病のリスク因子である肥満、ターナー症候群、糖尿病の家族歴等、糖
尿病の発症危険因子を有する患者、高用量のステロイド治療を受けている患者、
及び耐糖能障害のある患者では、ソマトロピン製剤での治療によりインスリン感
受性が低下する可能性がある。結果、ソマトロピン製剤の投与中にこれまで診断
されていなかった耐糖能異常又は糖尿病が顕在化する可能性があるため、ソマト
ロピン製剤を投与された患者に対して、耐糖能異常又は糖尿病の発現がないか、
観察する必要がある（3 製品共通）
。



コントロール不良の糖尿病を合併しているプラダーウィリー症候群の小児患者に
対しては、ソマトロピン製剤を投与すべきでない（販売名：GENOTROPIN）
。



1 型若しくは 2 型糖尿病の合併、又は耐糖能異常のある患者に対しては、注意深
く観察する必要があり、ソマトロピン製剤投与開始時に糖尿病用薬の用量調整が
必要となる場合がある（販売名：NORDITROPIN）
。



「Drug Interactions」の項に、以下の記載がある。


薬物療法を必要とする糖尿病合併患者では、ソマトロピン製剤投与開始時に、イ
ンスリン又は他の糖尿病用薬の用量調整が必要となる場合がある旨が記載されて
いる（販売名：GENOTROPIN 及び NORDITROPIN）
。



ソマトロピン製剤を投与されている糖尿病合併患者では、インスリン又は他の糖
尿病用薬の用量調整が必要となる場合がある旨が記載されている（販売名：
HUMATROPE）
。

④ オーストラリア添付文書


ソマトロピン製剤として 3 製品が承認されており、それぞれの添付文書において、注意
喚起状況が異なる。



「Contraindications」の項で、以下の患者が禁忌とされている。いずれの製品においても、
糖尿病合併患者への投与は禁忌とはされていない。また、GENOTROPIN では糖尿病網
膜症患者への投与も禁忌とはされていない。



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増殖性又は前増殖性糖尿病網膜症患者（販売名：NORDITROPIN）



増殖又は重症非増殖糖尿病網膜症患者（販売名：HUMATROPE）

「Special warnings and precautions for use」の項に、以下の記載がある。

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