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資料１－２ 調査結果報告書 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24579.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和3年度第31回 3／22）《厚生労働省》 |
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④ Guidelines for Growth Hormone and Insulin-Like Growth Factor-I Treatment in Children
and Adolescents: Growth Hormone Deficiency, Idiopathic Short Stature, and Primary
Insulin-Like Growth Factor-I Deficiency 4 （ The Drug and Therapeutics and Ethics
Committees of the Pediatric Endocrine Society、2016）
成長ホルモン単独欠損症又は特発性低身長症を有する小児において、GH 治療中に炭水化
物の代謝が変化することが報告（J Clin Endocrionol Metab 1997; 82: 3234-8）されているため、
1 型糖尿病を合併する小児患者に GH 治療を行う場合、より高用量のインスリンが必要とな
る旨が記載されている。
⑤ Clinical practice recommendations for growth hormone treatment in children with chronic
kidney disease5（the European Society for Paediatric Nephrology CKD–Mineral and Bone
Disorder, Dialysis and Transplantation working groups、2019、以下、「欧州小児腎臓病学
会（ESPN）ガイドライン」
）
コントロール不良の糖尿病合併患者では GH 治療を開始してはならない旨、増殖又は重
症非増殖糖尿病網膜症患者への投与は禁忌である旨が記載されている。
⑥ Growth Hormone Research Society Workshop Summary: Consensus Guidelines for
Recombinant Human Growth Hormone Therapy in Prader-Willi Syndrome 6 （ Growth
Hormone Research Society、2013）
糖尿病を合併しているプラダーウィリー症候群患者への GH 治療に関して、以下のよう
に記載されている。
糖尿病のコントロールが不良な患者では GH 治療を開始しないことが推奨される。
GH 製剤の添付文書では、増殖又は重症非増殖糖尿病網膜症が禁忌とされている。
GH 治療はインスリン感受性を低下させるため、網膜症等の糖尿病合併症の有無にかか
わらず、コントロール不良の糖尿病合併患者では GH 治療開始前に注意する必要があ
る。
7
⑦ 間脳下垂体機能障害の診断と治療の手引き 平成 30 年度改訂（日本内分泌学会、
2018）
糖尿病患者では GH 治療が禁忌である旨が記載されている。
⑧ その他
機構は、以下の国内外診療ガイドラインを確認したが、糖尿病合併患者へのソマトロピン
製剤の投与に関する記載は確認できなかった。
4
5
6
7
Horm Res Paediatr 2016; 86: 361-97
Nat Rev Nephrol 2019; 15: 577-89
J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: E1072-87
日本内分泌学会雑誌 2019; 95: 1-60
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and Adolescents: Growth Hormone Deficiency, Idiopathic Short Stature, and Primary
Insulin-Like Growth Factor-I Deficiency 4 （ The Drug and Therapeutics and Ethics
Committees of the Pediatric Endocrine Society、2016）
成長ホルモン単独欠損症又は特発性低身長症を有する小児において、GH 治療中に炭水化
物の代謝が変化することが報告（J Clin Endocrionol Metab 1997; 82: 3234-8）されているため、
1 型糖尿病を合併する小児患者に GH 治療を行う場合、より高用量のインスリンが必要とな
る旨が記載されている。
⑤ Clinical practice recommendations for growth hormone treatment in children with chronic
kidney disease5（the European Society for Paediatric Nephrology CKD–Mineral and Bone
Disorder, Dialysis and Transplantation working groups、2019、以下、「欧州小児腎臓病学
会（ESPN）ガイドライン」
）
コントロール不良の糖尿病合併患者では GH 治療を開始してはならない旨、増殖又は重
症非増殖糖尿病網膜症患者への投与は禁忌である旨が記載されている。
⑥ Growth Hormone Research Society Workshop Summary: Consensus Guidelines for
Recombinant Human Growth Hormone Therapy in Prader-Willi Syndrome 6 （ Growth
Hormone Research Society、2013）
糖尿病を合併しているプラダーウィリー症候群患者への GH 治療に関して、以下のよう
に記載されている。
糖尿病のコントロールが不良な患者では GH 治療を開始しないことが推奨される。
GH 製剤の添付文書では、増殖又は重症非増殖糖尿病網膜症が禁忌とされている。
GH 治療はインスリン感受性を低下させるため、網膜症等の糖尿病合併症の有無にかか
わらず、コントロール不良の糖尿病合併患者では GH 治療開始前に注意する必要があ
る。
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⑦ 間脳下垂体機能障害の診断と治療の手引き 平成 30 年度改訂（日本内分泌学会、
2018）
糖尿病患者では GH 治療が禁忌である旨が記載されている。
⑧ その他
機構は、以下の国内外診療ガイドラインを確認したが、糖尿病合併患者へのソマトロピン
製剤の投与に関する記載は確認できなかった。
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Horm Res Paediatr 2016; 86: 361-97
Nat Rev Nephrol 2019; 15: 577-89
J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: E1072-87
日本内分泌学会雑誌 2019; 95: 1-60
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