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資料１－２ 調査結果報告書 (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24579.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和3年度第31回 3／22）《厚生労働省》 |
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現行
改訂案
8.5～8.7 （略）
8.4～8.6 （略）
〈SGA 性低身長症〉
〈SGA 性低身長症〉
8.8～8.9 （略）
8.7～8.8 （略）
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
（新設）
9.1.1 糖尿病患者、耐糖能異常のある患者又は糖尿病の危険因子を持
つ患者
糖尿病患者では、投与開始前に血糖（血糖値、HbA1c 等）及び糖尿病
合併症（糖尿病網膜症等）の病勢をコントロールしておくこと。投与
開始後は定期的に血糖値、HbA1c 等を測定し、また、糖尿病合併症
（糖尿病網膜症等）を含め、患者の状態を注意深く観察すること。必
要に応じて、糖尿病用薬の投与量の調整を行うこと。投与開始後に糖
尿病の症状の顕在化又は悪化が認められた場合は、本剤の投与量の
減量又は一時的な投与中止等、適切な処置を行うこと。
耐糖能異常のある患者又は糖尿病の危険因子を持つ患者（肥満、家族
歴に糖尿病を持つ患者等）では、慎重に観察すること。糖尿病が顕在
化することがある。
9.1.1～9.1.4 （略）
9.1.2～9.1.5 （略）
10. 相互作用
10. 相互作用
10.2 併用注意（併用に注意すること）
10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
薬剤名等
（略）
（略）
56
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
改訂案
8.5～8.7 （略）
8.4～8.6 （略）
〈SGA 性低身長症〉
〈SGA 性低身長症〉
8.8～8.9 （略）
8.7～8.8 （略）
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
（新設）
9.1.1 糖尿病患者、耐糖能異常のある患者又は糖尿病の危険因子を持
つ患者
糖尿病患者では、投与開始前に血糖（血糖値、HbA1c 等）及び糖尿病
合併症（糖尿病網膜症等）の病勢をコントロールしておくこと。投与
開始後は定期的に血糖値、HbA1c 等を測定し、また、糖尿病合併症
（糖尿病網膜症等）を含め、患者の状態を注意深く観察すること。必
要に応じて、糖尿病用薬の投与量の調整を行うこと。投与開始後に糖
尿病の症状の顕在化又は悪化が認められた場合は、本剤の投与量の
減量又は一時的な投与中止等、適切な処置を行うこと。
耐糖能異常のある患者又は糖尿病の危険因子を持つ患者（肥満、家族
歴に糖尿病を持つ患者等）では、慎重に観察すること。糖尿病が顕在
化することがある。
9.1.1～9.1.4 （略）
9.1.2～9.1.5 （略）
10. 相互作用
10. 相互作用
10.2 併用注意（併用に注意すること）
10.2 併用注意（併用に注意すること）
薬剤名等
臨床症状・措置方法
機序・危険因子
薬剤名等
（略）
（略）
56
臨床症状・措置方法
機序・危険因子