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資料１－２ 調査結果報告書 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24579.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和3年度第31回 3／22）《厚生労働省》 |
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No.
7
販売名
ヒューマト
ロープ C*2
発現
年度
2007
年齢
61
性別
女
ソマトロピン製
剤の投与理由
原疾患・合併症・既往歴
副作用（PT）
投与から発
現までの期
間
副作用発現後の
ソマトロピン製
剤の投与
副作用への処置内容及び
転帰
成長ホルモン欠
乏症
成長ホルモン欠乏症、下
垂体機能低下症、甲状腺
機能低下症、副腎機能不
全、糖尿病、C 型肝炎、
高尿酸血症、血小板数増
加、白血球数増加、視床
下部－下垂体障害
本態性血小板
血症
153 日*4
中止
アスピリン投与、一時回
復するが、その後再発し
未回復
糖尿病
不明
休薬した後、減
量して再開
副作用への処置内容は不
明、転帰は軽快
水頭症*5
約 17 カ月
継続
不明
再発下垂体腫
瘍
766 日
中止
再手術及びガンマナイフ
治療により回復
下垂体の良性
腫瘍
1,000 日
中止
ガンマナイフ治療及び摘
出術にて軽快
8
サイゼン*3
不明
17
女
適応外使用
9
ヒューマト
ロープ C*2
2009
81
女
成長ホルモン欠
乏症
10
ノルディト
ロピン フ
レックスプ
ロ
2013
40
男
成長ホルモン欠
乏症
11
ノルディト
ロピン フ
レックスプ
ロ
2013
54
男
成長ホルモン欠
乏症
適応外使用、2 型糖尿
病、尿崩症、化学療法、
放射線療法、下垂体機能
低下症、知的能力障害、
視床下部－下垂体障害、
体温調節障害、摂食障
害、中心性肥満、てんか
ん、高尿酸血症
2 型糖尿病、高血圧、胃
食道逆流性疾患、不眠
症、尿崩症、副腎機能不
全、続発性甲状腺機能低
下症、便秘、高コレステ
ロール血症
成長ホルモン欠乏症、耐
糖能異常、糖尿病、非分
泌型下垂体腺腫、経蝶形
骨洞下垂体摘除、高脂血
症、非アルコール性脂肪
性肝炎
成長ホルモン欠乏症、2
型糖尿病、下垂体の良性
腫瘍、下垂体切除、高脂
血症、高血圧、肝障害
35
7
販売名
ヒューマト
ロープ C*2
発現
年度
2007
年齢
61
性別
女
ソマトロピン製
剤の投与理由
原疾患・合併症・既往歴
副作用（PT）
投与から発
現までの期
間
副作用発現後の
ソマトロピン製
剤の投与
副作用への処置内容及び
転帰
成長ホルモン欠
乏症
成長ホルモン欠乏症、下
垂体機能低下症、甲状腺
機能低下症、副腎機能不
全、糖尿病、C 型肝炎、
高尿酸血症、血小板数増
加、白血球数増加、視床
下部－下垂体障害
本態性血小板
血症
153 日*4
中止
アスピリン投与、一時回
復するが、その後再発し
未回復
糖尿病
不明
休薬した後、減
量して再開
副作用への処置内容は不
明、転帰は軽快
水頭症*5
約 17 カ月
継続
不明
再発下垂体腫
瘍
766 日
中止
再手術及びガンマナイフ
治療により回復
下垂体の良性
腫瘍
1,000 日
中止
ガンマナイフ治療及び摘
出術にて軽快
8
サイゼン*3
不明
17
女
適応外使用
9
ヒューマト
ロープ C*2
2009
81
女
成長ホルモン欠
乏症
10
ノルディト
ロピン フ
レックスプ
ロ
2013
40
男
成長ホルモン欠
乏症
11
ノルディト
ロピン フ
レックスプ
ロ
2013
54
男
成長ホルモン欠
乏症
適応外使用、2 型糖尿
病、尿崩症、化学療法、
放射線療法、下垂体機能
低下症、知的能力障害、
視床下部－下垂体障害、
体温調節障害、摂食障
害、中心性肥満、てんか
ん、高尿酸血症
2 型糖尿病、高血圧、胃
食道逆流性疾患、不眠
症、尿崩症、副腎機能不
全、続発性甲状腺機能低
下症、便秘、高コレステ
ロール血症
成長ホルモン欠乏症、耐
糖能異常、糖尿病、非分
泌型下垂体腺腫、経蝶形
骨洞下垂体摘除、高脂血
症、非アルコール性脂肪
性肝炎
成長ホルモン欠乏症、2
型糖尿病、下垂体の良性
腫瘍、下垂体切除、高脂
血症、高血圧、肝障害
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