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資料１－２ 調査結果報告書 (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24579.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和3年度第31回 3／22）《厚生労働省》 |
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現行
改訂案
8.2 経口ブドウ糖負荷試験等の定期的な検査により、耐糖能の観察を
十分に行うこと。
〈成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）〉
〈成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）〉
8.3～8.4 （略）
8.3～8.4 （略）
8.5 本剤の投与により血糖値、HbA1c の上昇があらわれることがある （削除）
ため、定期的に血糖値、HbA1c あるいは尿糖等を測定し、異常が認め
られた場合には投与量の減量あるいは投与中止を考慮すること。
8.6～8.7 （略）
8.5～8.6 （略）
〈骨端線閉鎖を伴わない SGA（small-for-gestational age）性低身長症〉 〈骨端線閉鎖を伴わない SGA（small-for-gestational age）性低身長症〉
8.8～8.9 （略）
8.7～8.8 （略）
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1～9.1.3（略）
9.1.1～9.1.3（略）
（新設）
9.1.4 糖尿病患者、耐糖能異常のある患者又は糖尿病の危険因子を持
つ患者
糖尿病患者では、投与開始前に血糖（血糖値、HbA1c 等）及び糖尿病
合併症（糖尿病網膜症等）の病勢をコントロールしておくこと。投与
開始後は定期的に血糖値、HbA1c 等を測定し、また、糖尿病合併症
（糖尿病網膜症等）を含め、患者の状態を注意深く観察すること。必
要に応じて、糖尿病用薬の投与量の調整を行うこと。投与開始後に糖
尿病の症状の顕在化又は悪化が認められた場合は、本剤の投与量の
減量又は一時的な投与中止等、適切な処置を行うこと。
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改訂案
8.2 経口ブドウ糖負荷試験等の定期的な検査により、耐糖能の観察を
十分に行うこと。
〈成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）〉
〈成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）〉
8.3～8.4 （略）
8.3～8.4 （略）
8.5 本剤の投与により血糖値、HbA1c の上昇があらわれることがある （削除）
ため、定期的に血糖値、HbA1c あるいは尿糖等を測定し、異常が認め
られた場合には投与量の減量あるいは投与中止を考慮すること。
8.6～8.7 （略）
8.5～8.6 （略）
〈骨端線閉鎖を伴わない SGA（small-for-gestational age）性低身長症〉 〈骨端線閉鎖を伴わない SGA（small-for-gestational age）性低身長症〉
8.8～8.9 （略）
8.7～8.8 （略）
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1～9.1.3（略）
9.1.1～9.1.3（略）
（新設）
9.1.4 糖尿病患者、耐糖能異常のある患者又は糖尿病の危険因子を持
つ患者
糖尿病患者では、投与開始前に血糖（血糖値、HbA1c 等）及び糖尿病
合併症（糖尿病網膜症等）の病勢をコントロールしておくこと。投与
開始後は定期的に血糖値、HbA1c 等を測定し、また、糖尿病合併症
（糖尿病網膜症等）を含め、患者の状態を注意深く観察すること。必
要に応じて、糖尿病用薬の投与量の調整を行うこと。投与開始後に糖
尿病の症状の顕在化又は悪化が認められた場合は、本剤の投与量の
減量又は一時的な投与中止等、適切な処置を行うこと。
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