別添 4
糖尿病合併患者における国内非重篤副作用症例（糖代謝関係事象）一覧
原疾患・合併症・既往歴

副作用（PT）

投与から発
現までの期
間

副作用発現後の
ソマトロピン製
剤の投与

副作用への処置内容及び
転帰

成長ホルモン欠乏症、糖
尿病
成長ホルモン欠乏症、糖
尿病
成長ホルモン欠乏症、糖
尿病
うつ病、糖尿病、視野欠
損

血中ブドウ糖
増加

不明

継続

不明

糖尿病

不明

中止

副作用への処置内容は不
明、転帰は回復

糖尿病

不明

中止

不明

血中ブドウ糖
増加

不明

不明

不明

不明

糖尿病

糖尿病

不明

休薬した後、再
開

不明

成長ホルモン欠
乏症
非アルコール性
脂肪性肝疾患

自律神経失調、頭蓋咽頭
腫、尿崩症、糖尿病、甲
状腺機能低下症、インス
リン抵抗性、肥満、原発
性副腎機能不全

インスリン抵
抗性

不明

不明

不明

肥満

不明

不明

不明

糖尿病

不明

継続

不明

不明

継続

ピオグリタゾンの投与開
始により回復

不明

休薬した後、減
量して再開

食事療法により回復

No.

販売名

発現
年度

年齢

性別

1

ノルディト
ロピン

2013

58

女

2

不明

不明

成人

男

3

不明

不明

不明

不明

不明

不明

女

不明

不明

61

女

女

4
5

6

ヒューマト
ロープ
ヒューマト
ロープ
ヒューマト
ロープ

不明
13
不明

ソマトロピン製
剤の投与理由
成長ホルモン欠
乏症
成長ホルモン欠
乏症
成長ホルモン欠
乏症

7

ヒューマト
ロープ

不明

75

女

成長ホルモン欠
乏症

8

ジェノトロ
ピン

不明

63

女

成長ホルモン欠
乏症

ジェノトロ
ピン

不明

9

17

女

不明

糖尿病、成長ホルモン欠
乏症、頭蓋咽頭腫、脂肪
肝、胆石
中枢神経系非胚腫性胚細
胞腫瘍、尿崩症、下垂体
機能低下症、小脳萎縮、
知的能力障害、視床下部
－下垂体障害、血中ナト
リウム異常、体温調節障
害、摂食障害、肥満、て
んかん、高尿酸血症、2

38

血中ブドウ糖
増加
コントロール
不良の糖尿病
*1

糖尿病