よむ、つかう、まなぶ。
資料1-2 調査結果報告書 (36 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24579.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和3年度第31回 3/22)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
12
販売名
ノルディト
ロピン フ
レックスプ
ロ
発現
年度
2015
年齢
72
性別
女
ソマトロピン製
剤の投与理由
原疾患・合併症・既往歴
副作用(PT)
投与から発
現までの期
間
副作用発現後の
ソマトロピン製
剤の投与
副作用への処置内容及び
転帰
成長ホルモン欠
乏症
2 型糖尿病、エンプティ
セラ症候群、成長ホルモ
ン欠乏症、続発性甲状腺
機能低下症、骨粗鬆症、
上室性頻脈、心臓弁膜疾
患、大腸ポリープ、尿崩
症、高血圧、不眠症、不
安、胃食道逆流性疾患、
胃潰瘍、子宮平滑筋腫、
腰椎骨折、背部痛、腸憩
室
結腸腺癌
72 日
中止
結腸切除術にて軽快
糖尿病
不明
中止
不明
下垂体機能低下
症
糖尿病、頭蓋咽頭腫、腫
瘍切除、術後下垂体機能
低下症、尿崩症、肝機能
異常、肝線維症、血小板
数減少
食欲減退
不明
中止
不明
倦怠感
不明
中止
不明
不眠症
不明
中止
不明
痙攣発作
不明
不明
不明
足のもつれ
2日
不明
不明
不明
不明
13
サイゼン*3
不明
23
男
不明
14
ジェノトロ
ピンゴーク
イック
不明
15
不明
16
ノルディト
ロピン フ
レックスプ
ロ
不明
女
下垂体機能低下
症
糖尿病、下垂体機能低下
症
不明
15
不明
不明
糖尿病、発育遅延、歩行
障害、聴力低下、統合失
調症
糖尿病
不明
不明
不明
2020
41
女
成長ホルモン分
泌不全
成長ホルモン分泌不全、
うつ病、妊娠糖尿病、食
事管理
糖尿病
204 日
中止
不明
2018
*1:ソマトロピン製剤と副作用との因果関係が否定できないと判断した。
*2:
「ヒューマトロープ C」は 2008 年 12 月に「ヒューマトロープ注射用」に販売名が変更された。
36
12
販売名
ノルディト
ロピン フ
レックスプ
ロ
発現
年度
2015
年齢
72
性別
女
ソマトロピン製
剤の投与理由
原疾患・合併症・既往歴
副作用(PT)
投与から発
現までの期
間
副作用発現後の
ソマトロピン製
剤の投与
副作用への処置内容及び
転帰
成長ホルモン欠
乏症
2 型糖尿病、エンプティ
セラ症候群、成長ホルモ
ン欠乏症、続発性甲状腺
機能低下症、骨粗鬆症、
上室性頻脈、心臓弁膜疾
患、大腸ポリープ、尿崩
症、高血圧、不眠症、不
安、胃食道逆流性疾患、
胃潰瘍、子宮平滑筋腫、
腰椎骨折、背部痛、腸憩
室
結腸腺癌
72 日
中止
結腸切除術にて軽快
糖尿病
不明
中止
不明
下垂体機能低下
症
糖尿病、頭蓋咽頭腫、腫
瘍切除、術後下垂体機能
低下症、尿崩症、肝機能
異常、肝線維症、血小板
数減少
食欲減退
不明
中止
不明
倦怠感
不明
中止
不明
不眠症
不明
中止
不明
痙攣発作
不明
不明
不明
足のもつれ
2日
不明
不明
不明
不明
13
サイゼン*3
不明
23
男
不明
14
ジェノトロ
ピンゴーク
イック
不明
15
不明
16
ノルディト
ロピン フ
レックスプ
ロ
不明
女
下垂体機能低下
症
糖尿病、下垂体機能低下
症
不明
15
不明
不明
糖尿病、発育遅延、歩行
障害、聴力低下、統合失
調症
糖尿病
不明
不明
不明
2020
41
女
成長ホルモン分
泌不全
成長ホルモン分泌不全、
うつ病、妊娠糖尿病、食
事管理
糖尿病
204 日
中止
不明
2018
*1:ソマトロピン製剤と副作用との因果関係が否定できないと判断した。
*2:
「ヒューマトロープ C」は 2008 年 12 月に「ヒューマトロープ注射用」に販売名が変更された。
36