

ソマトロピン製剤はインスリン感受性を低下させるため、耐糖能異常について観
察する必要がある（販売名：GENOTROPIN 及び HUMATROPE）。



ソマトロピン製剤を投与されている糖尿病合併患者では、インスリン又は他の糖
尿病用薬の用量調整が必要となる場合がある（販売名：GENOTROPIN 及 び
HUMATROPE）
。



SGA 性低身長症の患者では、治療開始前及び開始後は毎年、空腹時インスリン及
び血糖値を測定することが推奨される。糖尿病のリスクの高い患者では、OGTT を
実施する必要がある。糖尿病が発現した場合、ソマトロピン製剤は投与されるべき
ではない（販売名：NORDITROPIN 及び HUMATROPE）
。



「Interactions with other medicines and other forms of interactions」の項に、ソマトロピン製
剤を投与されている糖尿病合併患者では、インスリン又は他の糖尿病用薬の用量調整
が 必 要 と な る 場 合 が あ る 旨 が 記 載 さ れ て い る （ 販 売 名 ： GENOTROPIN 及 び
HUMATROPE）
。

2.3 国内外の標準的教科書
海外の標準的な教科書である Harrison’s Principles of Internal Medicine（Jameson JL. et al、
2018）において、AGHD 患者への GH 治療に関して、以下のように記載されている。


GH の投与はコントロール不良の糖尿病及び網膜症患者に禁忌である。



GH は抗インスリン様作用を有するホルモンであるため、インスリン治療中の患者では
用量調整のために慎重な経過観察が必要となる。2 型糖尿病合併患者では、投与初期に
インスリン抵抗性の亢進がみられるが、長期的には GH 治療に伴い腹部脂肪が減少す
ることから、通常血糖コントロールが改善する。
国内の標準的な教科書である最新内分泌代謝学（診断と治療社、2013）においては、糖尿

病合併患者へのソマトロピン製剤の投与に関連する記載はなかった。

3.

国内のソマトロピン製剤の使用上の注意の記載状況
糖尿病の患者へのソマトロピン製剤の投与に関して、成長ホルモンが抗インスリン様作

用を有するため糖尿病合併患者が禁忌とされている。

4.

副作用報告

4.1 糖尿病合併患者における重篤な国内副作用症例
ソマトロピン製剤の承認時から 2021 年 12 月 21 日までに、承認取得者が収集した国内副
作用報告症例のうち、糖尿病合併患者17に発現した重篤な副作用は、16 例 21 件であった。
重篤な副作用の内訳は、
「糖尿病」4 例 4 件、
「2 型糖尿病」3 例 3 件、
「糖尿病性ケトーシ
ス」
、
「高血糖」
、
「死亡」
、
「心筋梗塞」
、
「本態性血小板血症」、
「水頭症」、
「再発下垂体腫瘍」、
「下垂体の良性腫瘍」
、
「結腸腺癌」
、
「食欲減退」、
「倦怠感」、
「不眠症」、
「痙攣発作」及び「足
17「原疾患・合併症・既往歴」欄に「糖尿病」の記載を含む患者とした。

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