病等の重要な領域の臨床研究・治験に関しては、国として、臨床研究中
核病院の在り方の検討を含め、領域を特定した取組みが必要である。
（２）今後の対応等
小児用医薬品について、引き続き、小児用医薬品の臨床試験が効率的に
実施できる支援体制の構築を推進するなどの取組みを進める。
難病等については、引き続き、CIN 構想の下で、製薬企業等のニーズを
踏まえ、患者リクルート等に使いやすい疾患登録システムの構築等を支
援するとともに、臨床試験におけるコントロール群として活用できる仕
組みの整備などを進める。
特定領域の臨床研究の拠点については、国立成育医療研究センターや国
立精神・神経医療研究センターなどの役割等について検討すべきとされ、
拠点のあり方に関する議論の中でヒアリングを行った。
また、小児用医薬品について診療への導入をスムーズに進めるための枠
組みを検討する。
なお、小児疾病・難病等の研究開発が進みにくい領域における臨床研究
の拠点のあり方については、「臨床研究中核病院のあり方」の節にまと
めて記載する。
Ⅴ．国民・患者の理解や参画促進
（１）背景・課題
国民の臨床研究・治験への理解と参画を推進するため、従来、臨床試験
に関するポータルサイトの構築や、厚生労働省のウェブサイトにおける
広報、臨床試験プロセスの一環として患者・市民の知見を参考にする取
組み等2を通じて臨床研究・治験に係る普及啓発を図ってきている。
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例えば、AMED において、
「医学研究・臨床試験における患者・市民参画」
（PPI: Patient and
Public Involvement）として、医学研究・臨床試験プロセスの一環として研究者が患者・市民
の知見を参考にするための取組みを進めている。

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