要 件 を 満 た してい ること。
ウ 研 究 所 等 が病 院 に隣 接 しており、同 一 の組 織 として研 究
活 動 を行 っている場 合 については、筆 頭 著 者 の所 属 先 が
当 該 大 学 ・研 究 所 で あっても 対 象 に含 めて 差 し 支 え ない。
また、研 究 計 画 書 に定 める研 究 責 任 者 の所 属 機 関 が
当 該 申 請 機 関 であり、当 該 申 請 機 関 からの研 究 支 援 （プ
ロトコール作 成 、統 計 解 析 ＊、データセンタ－、モニタリング、
研 究 実 施 調 整 業 務 等 ）を受 けて研 究 を実 施 した論 文 につ
い て は、 筆 頭 著 者 が 当 該 申 請 施 設 以 外 の 所 属 で あ っ て も
対 象 に 含 めて 差 し支 えない。
なお、特 定 領 域 に係 る臨 床 研 究 を主 として行 う申 請 機
関 については、研 究 計 画 書 に定 める研 究 責 任 者 の所 属
機 関 が当 該 申 請 施 設 以 外 の所 属 であっても、当 該 申 請
機 関 の研 究 支 援 （ⅰ) 研 究 実 施 調 整 業 務 かつ ⅱ)プロ
トコール作 成 、データマネジメント、モニタリング、統 計 解 析
＊

等 の支 援 ）を受 けて実 施 した研 究 に基 づく論 文 も対 象 に

含 めて 差 し 支 えな い。
＊統 計 解 析 支 援 に関 して「申 請 機 関 において、実 態 上 、
申 請 機 関 に隣 接 しており、同 一 の組 織 として研 究 活 動 を
行 っている研 究 所 等 の統 計 部 門 ・講 座 が支 援 を行 ってい
る場 合 」 は対 象 に 含 めて 差 し 支 えな い。
(4) 他 施 設 の 行 う 臨 床 研 究 の 支 援 実 績
他 の病 院 又 は診 療 所 で行 われる、医 療 法 に定 める特 定 臨
床 研 究 に対 して行 うプロトコール作 成 支 援 、データマネジメン
ト、モニタリング、監 査 、統 計 解 析 、研 究 実 施 の調 整 に係 る
業 務 支 援 等 を、契 約 又 はそれに準 ずる書 面 に基 づき、１年
間 又 は前 年 度 に 15 件 以 上 実 施 し ていること。 医 療 法 に 定 め
る 特 定 臨 床 研 究 の 研 究 計 画 書 に 基 づ く、 ひ と つ の 支 援 業 務
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