別添２
臨 床 研 究 中 核 病 院 に 係 る 継 続 的 な取 組 みの 評 価 について
令 和 元 年 12 月 ６日
厚 生 科 学 審 議 会
臨

床

研

究

部

会

○ 医 療 法 に 基 づく臨 床 研 究 中 核 病 院 の 業 務 報 告 の 取 扱 い
医 療 法 の 規 定 に よ り 、 臨 床 研 究 中 核 病 院 の 開 設 者 は、 研 究
実 績 、支 援 実 績 、研 修 実 績 、体 制 の確 保 状 況 等 の事 項 を含
む業 務 報 告 書 を 、毎 年 10 月 ５ 日 まで に 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告
し、公 表 するこ と と されている。
この度 、臨 床 研 究 中 核 病 院 として承 認 された後 の取 組 みを
適 切 に確 認 するため、毎 年 度 各 病 院 より報 告 される業 務 報 告
書 をもとに実 績 等 をとりまとめ、翌 年 度 に開 催 する本 部 会 に報
告 を 受 け るこ と と する。
○ 臨 床 研 究 中 核 病 院 の 継 続 的 な取 り 組 み 評 価 に ついて
本 部 会 において、臨 床 研 究 施 策 のあり方 の議 論 を行 う観 点
から、臨 床 研 究 中 核 病 院 の体 制 及 び実 績 状 況 全 体 をとりまと
めた資 料 をもとに、施 策 上 の必 要 な措 置 等 を継 続 的 に議 論 す
ること とする 。
個 別 の臨 床 研 究 中 核 病 院 に関 して、業 務 報 告 書 において
提 出 された内 容 が承 認 要 件 を満 たさないような場 合 には、以 下
に示 す対 応 を 行 う こと とする。
• 本 部 会 において当 該 臨 床 研 究 中 核 病 院 の体 制 及 び実
績 状 況 を確 認 し、適 切 な臨 床 研 究 の実 施 に係 る見 地 から
改 善 に係 る意 見 をとりまとめ、社 会 保 障 審 議 会 医 療 分 科
会 に 報 告 する 。
• 社 会 保 障 審 議 会 医 療 分 科 会 は、本 部 会 からの報 告 を踏
まえ、当 該 臨 床 研 究 中 核 病 院 開 設 者 に対 し改 善 計 画 を
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