よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


参考資料1:臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性について2019年版とりまとめ (36 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43236.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第36回 9/4)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

別添2
臨 床 研 究 中 核 病 院 に 係 る 継 続 的 な取 組 みの 評 価 について
令 和 元 年 12 月 6日
厚 生 科 学 審 議 会












○ 医 療 法 に 基 づく臨 床 研 究 中 核 病 院 の 業 務 報 告 の 取 扱 い
医 療 法 の 規 定 に よ り 、 臨 床 研 究 中 核 病 院 の 開 設 者 は、 研 究
実 績 、支 援 実 績 、研 修 実 績 、体 制 の確 保 状 況 等 の事 項 を含
む業 務 報 告 書 を 、毎 年 10 月 5 日 まで に 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告
し、公 表 するこ と と されている。
この度 、臨 床 研 究 中 核 病 院 として承 認 された後 の取 組 みを
適 切 に確 認 するため、毎 年 度 各 病 院 より報 告 される業 務 報 告
書 をもとに実 績 等 をとりまとめ、翌 年 度 に開 催 する本 部 会 に報
告 を 受 け るこ と と する。
○ 臨 床 研 究 中 核 病 院 の 継 続 的 な取 り 組 み 評 価 に ついて
本 部 会 において、臨 床 研 究 施 策 のあり方 の議 論 を行 う観 点
から、臨 床 研 究 中 核 病 院 の体 制 及 び実 績 状 況 全 体 をとりまと
めた資 料 をもとに、施 策 上 の必 要 な措 置 等 を継 続 的 に議 論 す
ること とする 。
個 別 の臨 床 研 究 中 核 病 院 に関 して、業 務 報 告 書 において
提 出 された内 容 が承 認 要 件 を満 たさないような場 合 には、以 下
に示 す対 応 を 行 う こと とする。
• 本 部 会 において当 該 臨 床 研 究 中 核 病 院 の体 制 及 び実
績 状 況 を確 認 し、適 切 な臨 床 研 究 の実 施 に係 る見 地 から
改 善 に係 る意 見 をとりまとめ、社 会 保 障 審 議 会 医 療 分 科
会 に 報 告 する 。
• 社 会 保 障 審 議 会 医 療 分 科 会 は、本 部 会 からの報 告 を踏
まえ、当 該 臨 床 研 究 中 核 病 院 開 設 者 に対 し改 善 計 画 を
1