事 項 について 報 告 する こ と。
① 研 修 計 画 の提 出 及 び公 表
特 に、特 定 領 域 に係 る臨 床 研 究 を主 として実 施 する機
関 においては、その領 域 固 有 の課 題 についての研 修 計
画 を 作 成 す るこ と 。
② 研 修 回 数 と内 容 、参 加 人 数 （内 部 ・外 部 ）の報 告 に加
えて、職 種 別 参 加 者 数 （医 師 、歯 科 医 師 、看 護 師 、薬
剤 師 、臨 床 検 査 技 師 等 ）、臨 床 研 修 医 ・専 攻 医 等 の修
了 実 績 についても 報 告 する こと 。
○ 人 員 要 件 に ついて
臨 床 研 究 に携 わる医 師 、歯 科 医 師 、薬 剤 師 、看 護 師 その
他 の 従 業 者 に つ いて は、 以 下 と 定 め、 従 業 者 の 人 数 の 算 定 に
当 たっては、当 該 病 院 の常 勤 の従 業 者 の通 常 の勤 務 時 間 に
より常 勤 換 算 す る ものであるこ と。
1. 医 師 又 は歯 科 医 師 ５ 以 上
2. 薬 剤 師 ５ 以 上
3. 看 護 師 １０ 以 上
4. 専 従 の 臨 床 研 究 の 実 施 に 係 る 支 援 を 行 う 業 務 に 関 す る
相 当 の 経 験 及 び 識 見 を 有 す る 者 24 以 上 （ 特 定 領 域 は
12 以 上 ）
ア 特 定 臨 床 研 究 支 援 業 務 に関 する実 務 経 験 を３年 以
上 有 し、それに相 応 する知 見 を有 する者 であること
（12 以 上 ）。 特 定 領 域 に 係 る 臨 床 研 究 を 主 として 行 う
申 請 機 関 につい ては、ア の要 件 を 満 た すこ と。
イ 特 定 臨 床 研 究 支 援 業 務 に関 する実 務 経 験 を１年 以
上 有 し、それに相 応 する知 見 を有 する者 であること
（12 以 上 ）。
ウ なお、ア、イいずれも実 務 経 験 を有 するだけでなく、
当 該 業 務 に係 る専 門 的 な資 格 を有 する又 は専 門 的
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