につき１件 を計 上 可 能 とする。自 機 関 が関 連 する多 施 設 共
同 研 究 の 取 り 扱 いとしては以 下 の 通 り とする。
① 研 究 代 表 者 が申 請 機 関 所 属 の場 合 であっても、データ
マネジメント等 について計 上 して差 し支 えない（プロトコー
ル作 成 支 援 につ いては計 上 不 可 。 ） 。
② 研 究 代 表 者 が申 請 機 関 所 属 以 外 に所 属 している場 合
であって、申 請 機 関 が参 加 する多 施 設 共 同 研 究 におい
ては、プロトコール作 成 支 援 、データマネジメント、モニタ
リング、統 計 解 析 支 援 等 については計 上 して差 し支 えな
い。
(5) 研 修 実 績
ア 特 定 臨 床 研 究 に関 する研 修 を行 う能 力 については、以 下
の研 修 開 催 を行 うこと。特 定 臨 床 研 究 に関 わる者 （特 定
臨 床 研 究 を行 う者 及 び臨 床 研 究 に携 わる医 師 、歯 科 医
師 、薬 剤 師 、看 護 師 その他 の従 業 者 をいう。）に対 し、研
修 の適 切 な修 了 を証 する研 修 修 了 証 書 を発 行 する制 度
を有 することを証 すること。なお、研 修 会 については、当 該
申 請 機 関 に属 さない者 が参 加 でき、かつ受 講 者 の研 修 記
録 を 保 存 し て い る も の に 限 る こ と 。 研 修 の 修 了 に 際 し て は、
上 記 の 研 修 会 の 受 講 に 加 え 、 e-L ea rn ing や 外 部 の 専 門
研 修 も 活 用 さ れた いこと。
① 医 療 法 に定 める特 定 臨 床 研 究 を行 う者 に対 する研 修
会 ６回 以 上
② 医 療 法 に定 める特 定 臨 床 研 究 に携 わる従 業 者 に対 す
る研 修 会 ６ 回 以 上
③ 認 定 臨 床 研 究 審 査 委 員 会 の委 員 に対 する研 修 会

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回以上
イ 研 修 の質 や内 容 に関 する取 組 みを求 める観 点 から以 下 の
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