同 等 の 支 援 実 績 を求 める べきで あるとした 。
・ また 、 特 定 領 域 に 関 す る 研 究 者 を 繋 ぐ 役 割 を 求 め る 観 点 か
ら、 治 験 ・ 臨 床 研 究 に 係 る ネッ ト ワ ーク 形 成 を 推 進 するた め、
学 会 とも連 携 可 能 な治 験 ・臨 床 研 究 ネットワークの形 成 とネ
ットワークを利 用 した研 究 実 施 の調 整 等 を行 う事 務 局 機 能
の設 置 を 求 めるこ とと した。

第 ４ 臨 床 研 究 中 核 病 院 に 求 める 役 割 について
日 本 発 の革 新 的 医 薬 品 、医 療 機 器 等 及 び医 療 技 術 の開 発
等 に必 要 となる質 の高 い臨 床 研 究 や治 験 を推 進 するため、国
際 水 準 の臨 床 研 究 や医 師 主 導 治 験 の中 心 的 な役 割 を担 う病
院 として、 以 下 の 役 割 及 び 能 力 を 求 めるこ と とする。
(1) 臨 床 研 究 に 関 す る計 画 の 立 案 及 び実 施
・ 自 施 設 にお ける 臨 床 研 究 及 び 多 施 設 共 同 研 究 の 実 施
(2) 多 施 設 共 同 臨 床 研 究 に 関 する 実 施 の 主 導 的 な 役 割
(3) 他 の 病 院 又 は 診 療 所 に 対 す る 、 臨 床 研 究 の 実 施 に 関 す る
相 談 、 必 要 な 情 報 の 提 供 、 助 言 その他 の 援 助
・ 他 施 設 の行 う臨 床 研 究 の支 援
・ 多 施 設 共 同 治 験 ・臨 床 研 究 事 務 局 等 の 研 究 の 連 携 支
援
・ 先 進 医 療 の 相 談 窓 口 、 患 者 申 出 療 養 の 申 請 対 応 に関
する体 制
(4) 特 定 臨 床 研 究 に 関 する 研 修 を行 う 能 力
(5) 上 記 の 能 力 を 達 成 す る た め に 必 要 な 人 員 配 置 、 構 造 設 備
等 を 有 するこ と

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