新省令第９条の８第１項第２号に規定する必要な数とは、受託する検査の種
類、数等の実情に応じた必要数をいうものであること。
エ

専ら精度管理を職務とする者（以下「精度管理責任者」という。）について

（ア） 新省令第９条の８第１項第３号に規定する検査業務に関する相当の経験と
は、検査業務（受託業務の全てを含むことが望ましいこと。）についての６年
以上の実務経験（次の精度管理についての実務経験を含むこと。）をいうもの
であること。
また、新省令第９条の８第１項第３号に規定する精度管理に関する相当の
知識及び経験とは、検査業務の全ての作業工程における精度管理に精通してい
ること及び精度管理についての３年以上の実務経験をいうものであること。
なお、精度管理責任者は、検査業務に関して学会誌に論文を発表した実績が
あることが望ましいこと。
（イ） 精度管理は日々適正に行われる必要があることから、精度管理責任者は、
受託業務を行う場所に常勤する者（他の医療機関、衛生検査所等に就業してい
ないこと）であることが望ましいこと。
なお、受託する検査の種類や数等の実情に応じて、精度管理責任者を非常勤
の者とすることも可能とするが、この場合にあっても、精度管理が日々適正に
行われる体制を確保するとともに、少なくとも週に１日（血清分離のみを請負
う場合にあっては少なくとも月に１日）は受託業務を行う場所に赴き、精度管
理の業務に携わること。
（ウ） 精度管理責任者は、新省令第９条の８第１項第３号に規定するとおり、専
ら精度管理を職務とする者であって、受託業務の各作業工程に従事するもので
はないこと。
ただし、精度管理責任者が常勤の者であるときは、精度管理の業務に支障が
ない場合に限り、受託業務の各作業工程に従事することができるものとするこ
と。
オ

遺伝子関連検査・染色体検査の精度の確保に係る責任者について

（ア） 遺伝子関連・染色体検査を行う場合の精度の確保に係る責任者について
は、医師又は臨床検査技師（歯科医療機関においては歯科医師又は臨床検査技
師）のほか、遺伝子関連・染色体検査の専門知識及び経験を有する他の職種を
認めるものとする。なお、遺伝子関連・染色体検査以外の検体検査の精度の確
保に係る責任者との兼任は妨げない。

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