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資料５－２ 令和３年度医薬品等自主回収一覧 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26332.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第1回 6／22）《厚生労働省》 |
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令和３年度医薬品等自主回収一覧（クラスⅡ）
番号
ファイル
名
14057 2-10402
14065 2-10410
ホーム
ページ
掲載
年月日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)モアネス 薬用シャンプー
(2)モアネス 薬用リンス
(3)モアネス エクセレントク
11月10日 部外品 リームＥ
(4)モアネス ヘアトーニング
エッセンス薬用猛髪天
(5)モアネス ホワイトエッセン
ス
プロピベリン塩酸塩錠２０ｍｇ
「タナベ」
11月15日 医薬品
株式会社
コーワ
株式会社
SEKAIE
11月15日 化粧品
Ｐ エッセンスミスト
14067 2-10412
14068 2-10413
14069 2-10414
SKIN DESIGN
株式会社
11月15日 化粧品
(1)ＣＮＰ チャアンドパク ＭＡ
ミスト
11月15日 化粧品
(2)ＣＮＰ チャアンドパク ＰＡ
ミスト
ＣＮＰミスト
14071 2-10416
(1)ＣＮＰ チャアンドパク
ミスト
(2)ＣＮＰ チャアンドパク
リア セラ クレンザー
11月15日 化粧品
(3)ＣＮＰ チャアンドパク
ンジングＰ
(4)ＣＮＰ チャアンドパク
オイル イン クリーム
シーアンドピーミストPRO
11月15日 化粧品
14072 2-10417
(1)小太郎漢方鼻炎薬Ａ「コタ
ロー」
(2)ノーザＡ「コタロー」
11月15日 医薬品 (3)ソケーカンＳ「コタロー」
14070 2-10415
14074 2-10419
14075 2-10420
11月16日 医薬品
11月16日 医薬品
ＰＡ
Ｐバ
クレ
株式会社
CREE'
SECOND
① 販売名 CMミスト③ 販売名 CB
ミスト当該ロット製品の直接の容器では
なく、外装フィルム（シュリンク）上に法
定表示を記載したラベルを貼付したた
め、自主回収いたします。② 販売名
CPミスト当該ロット製品の直接の容器
ではなく、外装フィルム（シュリンク）上
に法定表示を記載したラベルを貼付し
たため、また当該表示において、販売
名を「CP水分ミスト」誤って記載したた
め自主回収いたします。
当該ロット製品の直接の容器ではなく
外装フィルム（シュリンク）上に法定表示
を行ったため自主回収することとしまし
た。
当該ロット製品の直接の容器ではなく、
外装フィルム（シュリンク）上に法定表示
を記載したラベルを貼付したため、自主
回収いたします。
当該ロット製品の直接の容器ではなく、
外装フィルム（シュリンク）上に法定表示
を記載したラベルを貼付したため、自主
回収いたします。
（1）～（2）につきまして、外装フィルム
（シュリンク）上に法定表示を記載したラ
ベルを貼付したため自主回収いたしま
す。（3）～（4）につきまして、外箱にロッ
トの記載が抜けていたため自主回収い
たします。
ＰＡ
アレルゲンスクラッチエキス
「トリイ」アルテルナリア
アレルゲンスクラッチエキス
対照液｢トリイ｣
(1)天好
(2)ネオグルクロンサンＤＸ
14076 2-10421
株式会社グ
ロースカンパ
ニー
株式会社コス
メテックス
11月15日 化粧品
承認書と異なる原料の使用、配合量で
あったことが判明したため、自主回収し
ます。
本製品（ロット番号：E008A）の安定性モ
ニタリングにおいて、溶出試験が承認
規格に適合しない結果が得られたため
自主回収いたします。また、使用期限
ニプロES
内に承認規格外となる可能性が否定出
ファーマ株式
来ないロットについても自主回収するこ
会社
とといたしました。なお、使用期限内の
その他のロットについては、承認規格に
適合することを確認いたしております。
(1)CMミスト
(2)CPミスト
(3)CBミスト
14066 2-10411
回収理由
11月16日 医薬品
- 24-
当該ロット製品について、直接の容器
ではなく外装フィルム（シュリンク）上に
法定表示を行ったため
フィルムコーティング工程委託先におい
て、承認書上、微量配合することとして
いる光沢化剤（サラシミツロウ）を使用
小太郎漢方製
せずに製造を行っていたことが判明し
薬株式会社
たため使用期限内の当該ロットを自主
回収いたします。
株式会社
MARE
定期安定性試験において、使用期限内
鳥居薬品株式 に承認規格（pH）を逸脱したため、該当
会社
ロットを自主回収することといたしまし
た。
定期安定性試験において、使用期限内
鳥居薬品株式 に承認規格（pH）を逸脱したため、該当
会社
ロットを自主回収することといたしまし
た。
当該製品の原薬の受け入れ試験につ
いて、承認書に記載された規格で実施
日本製薬工業
していなかったことが判明したため、使
株式会社
用期限内の全ロットを自主回収いたし
ます。
番号
ファイル
名
14057 2-10402
14065 2-10410
ホーム
ページ
掲載
年月日
販売名
一般的名称
製造（輸入販売）
又は
業者名
薬効分類名
種類
(1)モアネス 薬用シャンプー
(2)モアネス 薬用リンス
(3)モアネス エクセレントク
11月10日 部外品 リームＥ
(4)モアネス ヘアトーニング
エッセンス薬用猛髪天
(5)モアネス ホワイトエッセン
ス
プロピベリン塩酸塩錠２０ｍｇ
「タナベ」
11月15日 医薬品
株式会社
コーワ
株式会社
SEKAIE
11月15日 化粧品
Ｐ エッセンスミスト
14067 2-10412
14068 2-10413
14069 2-10414
SKIN DESIGN
株式会社
11月15日 化粧品
(1)ＣＮＰ チャアンドパク ＭＡ
ミスト
11月15日 化粧品
(2)ＣＮＰ チャアンドパク ＰＡ
ミスト
ＣＮＰミスト
14071 2-10416
(1)ＣＮＰ チャアンドパク
ミスト
(2)ＣＮＰ チャアンドパク
リア セラ クレンザー
11月15日 化粧品
(3)ＣＮＰ チャアンドパク
ンジングＰ
(4)ＣＮＰ チャアンドパク
オイル イン クリーム
シーアンドピーミストPRO
11月15日 化粧品
14072 2-10417
(1)小太郎漢方鼻炎薬Ａ「コタ
ロー」
(2)ノーザＡ「コタロー」
11月15日 医薬品 (3)ソケーカンＳ「コタロー」
14070 2-10415
14074 2-10419
14075 2-10420
11月16日 医薬品
11月16日 医薬品
ＰＡ
Ｐバ
クレ
株式会社
CREE'
SECOND
① 販売名 CMミスト③ 販売名 CB
ミスト当該ロット製品の直接の容器では
なく、外装フィルム（シュリンク）上に法
定表示を記載したラベルを貼付したた
め、自主回収いたします。② 販売名
CPミスト当該ロット製品の直接の容器
ではなく、外装フィルム（シュリンク）上
に法定表示を記載したラベルを貼付し
たため、また当該表示において、販売
名を「CP水分ミスト」誤って記載したた
め自主回収いたします。
当該ロット製品の直接の容器ではなく
外装フィルム（シュリンク）上に法定表示
を行ったため自主回収することとしまし
た。
当該ロット製品の直接の容器ではなく、
外装フィルム（シュリンク）上に法定表示
を記載したラベルを貼付したため、自主
回収いたします。
当該ロット製品の直接の容器ではなく、
外装フィルム（シュリンク）上に法定表示
を記載したラベルを貼付したため、自主
回収いたします。
（1）～（2）につきまして、外装フィルム
（シュリンク）上に法定表示を記載したラ
ベルを貼付したため自主回収いたしま
す。（3）～（4）につきまして、外箱にロッ
トの記載が抜けていたため自主回収い
たします。
ＰＡ
アレルゲンスクラッチエキス
「トリイ」アルテルナリア
アレルゲンスクラッチエキス
対照液｢トリイ｣
(1)天好
(2)ネオグルクロンサンＤＸ
14076 2-10421
株式会社グ
ロースカンパ
ニー
株式会社コス
メテックス
11月15日 化粧品
承認書と異なる原料の使用、配合量で
あったことが判明したため、自主回収し
ます。
本製品（ロット番号：E008A）の安定性モ
ニタリングにおいて、溶出試験が承認
規格に適合しない結果が得られたため
自主回収いたします。また、使用期限
ニプロES
内に承認規格外となる可能性が否定出
ファーマ株式
来ないロットについても自主回収するこ
会社
とといたしました。なお、使用期限内の
その他のロットについては、承認規格に
適合することを確認いたしております。
(1)CMミスト
(2)CPミスト
(3)CBミスト
14066 2-10411
回収理由
11月16日 医薬品
- 24-
当該ロット製品について、直接の容器
ではなく外装フィルム（シュリンク）上に
法定表示を行ったため
フィルムコーティング工程委託先におい
て、承認書上、微量配合することとして
いる光沢化剤（サラシミツロウ）を使用
小太郎漢方製
せずに製造を行っていたことが判明し
薬株式会社
たため使用期限内の当該ロットを自主
回収いたします。
株式会社
MARE
定期安定性試験において、使用期限内
鳥居薬品株式 に承認規格（pH）を逸脱したため、該当
会社
ロットを自主回収することといたしまし
た。
定期安定性試験において、使用期限内
鳥居薬品株式 に承認規格（pH）を逸脱したため、該当
会社
ロットを自主回収することといたしまし
た。
当該製品の原薬の受け入れ試験につ
いて、承認書に記載された規格で実施
日本製薬工業
していなかったことが判明したため、使
株式会社
用期限内の全ロットを自主回収いたし
ます。